Kategorie

Populární Příspěvky

1 Leukémie
Lékař řekl, jak snížit tlak bez drog
2 Leukémie
Kolik krevních typů má člověk?
3 Tachykardie
Prášky na snížení hladiny cukru v krvi
4 Myokarditida
Prevence a léčba křečových žil na penisu
5 Myokarditida
Beta-blokátory 3. generace v léčbě kardiovaskulárních chorob
Image
Hlavní // Leukémie

Mildronate (Meldonium - tablety, tobolky, sirup, injekce) - indikace, návod k použití, analogy, recenze, cena


Stránka poskytuje referenční informace pouze pro informační účely. Diagnóza a léčba nemocí by měla být prováděna pod dohledem odborníka. Všechny léky mají kontraindikace. Je nutná odborná konzultace!

Jména, formy uvolnění, složení a dávkování přípravku Mildronate

V současné době je Mildronate k dispozici ve třech lékových formách:
1. tobolky pro orální podání;
2. Sirup pro orální podávání;
3. Injekční roztok (intramuskulární, intravenózní a parabulbar).

Složení všech tří lékových forem Mildronate obsahuje stejnou účinnou látku - meldonium. Tato účinná látka se také nazývá dihydrát mildronátu nebo trimethylhydraziniumpropionátu. V některých návodech k použití spojených s léčivem je název účinné látky (INN) meldonium, v jiných - mildronát a ve třetím - dihydrát trimethylhydrazinium propionátu. Ve všech případech však hovoříme o stejné chemické látce, která je označována různými názvy.

Tobolky pro děti obsahují jako pomocnou látku želatinu, oxid titaničitý, oxid křemičitý, stearát vápenatý a bramborový škrob. Injekční roztok neobsahuje žádné pomocné látky, protože obsahuje pouze meldonium a čištěnou vodu. Přípravek Mildronate Sirup obsahuje následující pomocné látky:

  • Methylparahydroxybenzoát;
  • Propyl parahydroxybenzoát;
  • Propylenglykol;
  • Sorbitol;
  • Glycerol;
  • Kyselina citronová monohydrát;
  • Třešňová esence;
  • Barvivo Allura Red (E129);
  • Dye Brilliant Black BN (E151);
  • Čištěná voda.

Tobolky jsou dostupné ve dvou dávkách - 250 mg a 500 mg meldonia. Sirup obsahuje 250 mg meldonia v 5 ml, to znamená, že má koncentraci 50 mg / ml. Injekční roztok obsahuje 100 mg meldonia v 1 ml (100 mg / ml).

Tobolky pro děti se často nazývají tablety. Protože však léčivo nemá takovou lékovou formu, označuje termín "tablety" typ orálního podávání typu Mildronate a jedná se o tobolky. V tomto případě tedy kapsle = tablety. Krátké názvy se obvykle používají k označení požadované dávky tobolek, jako je Mildronate 250 a Mildronate 500, kde číslo představuje dávku účinné látky. Krátká jména se často používají k označení injekčního roztoku v každodenním životě, jako jsou injekce pro děti a ampulky pro děti.

Terapeutický účinek Mildronate

Mildronate zlepšuje metabolismus a dodává energii tkání, a proto má následující terapeutické účinky:

  • Kardioprotektivní účinek - ochrana srdečních buněk před negativními vlivy a zlepšení jejich životaschopnosti;
  • Antianginální působení - snižování spotřeby kyslíku v myokardiálních buňkách (díky tomuto účinku mají buňky myokardu dokonce i malé množství kyslíku dodávaného za ischemických podmínek, což snižuje závažnost bolesti, snižuje frekvenci záchvatů anginy a zvyšuje toleranci fyzického a emočního stresu)
  • Antihypoxický účinek - snížení negativních účinků nedostatku kyslíku;
  • Angioprotektivní účinek - ochrana a zajištění integrity stěn krevních cév;
  • Tonický efekt.

Navíc, Mildronate rozšiřuje krevní cévy a normalizuje buněčnou složku imunity, což zvyšuje odolnost těla vůči virovým infekcím.

V srdečním svalu, mozku a sítnici Mildronate redistribuuje průtok krve a směruje více krve do oblastí s nedostatkem kyslíku, to znamená, že fungují v podmínkách ischémie. Tím je dosaženo optimálního přísunu krve, při kterém všechny části orgánu nebo tkáně, včetně těch, které trpí ischémií, dostávají dostatečné množství kyslíku a živin.

Se zvýšeným zatížením poskytuje Mildronate rovnováhu mezi potřebou kyslíku v buňkách a skutečným dodáním krve, to znamená, že vytváří funkční podmínky, za nichž je kyslík vždy dost. Navíc Mildronate urychluje vylučování toxických metabolických produktů z buněk a chrání je před poškozením..

Při aplikaci přípravku Mildronate několik hodin po infarktu myokardu lék zpomaluje tvorbu tkáňové nekrózy a zkracuje dobu rehabilitace. Při koronárních srdečních onemocněních a srdečním selhání zvyšuje Mildronate sílu myokardiálních kontrakcí, zlepšuje toleranci zátěže a snižuje frekvenci anginózních záchvatů.

U akutních a chronických poruch mozkové cirkulace zlepšuje Mildronate přísun krve do oblasti, která je ischemická, to znamená zažívá hladovění kyslíkem. Tento účinek je dosažen díky redistribuci průtoku krve ve prospěch části mozku, která nemá dostatek kyslíku..

V případě odvykání alkoholu a u pacientů s alkoholismem eliminuje Mildronate funkční poruchy nervového systému (zmírňuje třes, normalizuje paměť, pozornost, rychlost reakcí atd.).

Na pozadí užívání drogy se tělo zdravého člověka stává schopným odolat vysokému zatížení a v krátké době obnovit své energetické rezervy. Kromě toho, Mildronate u zdravých lidí zlepšuje výkon a zmírňuje příznaky duševního a fyzického stresu.

Dětská - indikace k použití

Mildronate - návod k použití

Tablety pro děti (Mildronate 250, Mildronate 500) a sirup

Tablety a sirup se musí užívat perorálně, před jídlem nebo půl hodiny po jídle. Protože droga může způsobit psychomotorické agitace, tablety a sirup by se měly užívat ráno. Pokud potřebujete brát Mildronate 2-3krát denně, měli byste distribuovat recepce takovým způsobem, aby tyto klesly maximálně na 5:00. Užívání drogy později než o 17:00 se nedoporučuje, protože pro psychomotorickou agitaci bude pro člověka velmi obtížné usnout. Pokud osoba jde spát později než o 24:00 v noci, můžete odložit poslední dávku Mildronate později, ale takovým způsobem, že po aplikaci poslední tablety nebo dávky sirupu zůstane před spaním alespoň 4-5 hodin..

Tablety musí být zaplaveny vodou a polykány celé, bez lámání, bez kousání nebo drcení jiným způsobem. Před každým použitím by měl být sirup několikrát intenzivně protřepán a teprve poté otevřete uzávěr lahvičky a změřte požadované množství. K nalití správného množství sirupu můžete použít odměrku, která je k dispozici v balení, nebo běžnou injekční stříkačku s přepážkami bez jehly. Potřebné množství sirupu se nalije do lžíce a opije se. Do injekční stříkačky musíte natáhnout správné množství sirupu a poté nalít do malé nádoby, například do sklenice atd. Po každém použití by měla být stříkačka a odměrná lžíce opláchnuty čistou vodou..

Pokud z nějakého důvodu není možné použít stříkačku nebo speciální odměrku, můžete změřit požadované množství sirupu na základě následujících poměrů:

  • Lžička obsahuje 5 ml tekutiny;
  • Dezertní lžíce obsahuje 10 ml tekutiny;
  • Lžíce obsahuje 15 ml tekutiny.

To znamená, že si můžete vzít lžíci, která drží správné množství sirupu, a nalít ji do ní.

Průměrné dávky tablet a sirupu Mildronate jsou stejné a jsou 250 mg 2-4krát denně. Specifická dávka, frekvence podávání a délka léčby však závisí na typu onemocnění nebo stavu, pro který je Mildronate používán. Kromě toho jsou všechny tyto parametry stejné pro kapsle a sirup. Volba dávkové formy - tablety nebo sirupu, se provádí individuálně v závislosti na vlastnostech lidského těla a jeho přání. Například, pokud je pro člověka obtížné spolknout tobolky, je lepší užívat Mildronate ve formě sirupu atd..

Zvažte, jak je nutné brát sirup a tobolky pro různé nemoci a stavy.

U stabilní anginy pectoris se Mildronate doporučuje užívat 250 mg (1 tableta nebo 5 ml sirupu) 3x denně po dobu 3 až 4 dnů. Poté se lék užívá ve stejné dávce (250 mg 3krát denně), ale ne každý den, ale pouze dvakrát týdně, tj. Každé tři dny. V tomto režimu (trvá 2krát týdně) se doporučuje, aby byl opuštěný po dobu 1 - 1,5 měsíce. Pro zvýšení účinku a dosažení nejvýznamnějších klinických vylepšení se doporučuje kombinovat Mildronate s dlouhodobě působícími dusičnany, jako jsou Deponite, Cardicet, Mono Mac atd..

Při nestabilní angině pectoris a čerstvém infarktu myokardu se první den Mouseonate podává intravenózně v dávce 500 - 1 000 mg a poté se osoba perorálně užívá ve formě tablet nebo sirupu. Během prvních 3 až 4 dnů byste měli užívat lék 250 mg (1 tableta nebo 5 ml sirupu) 2krát denně. Poté přecházejí na užívání Mildronate 250 mg 3krát denně každé tři dny, tj. 2krát týdně. Lék se tedy užívá 4 až 6 týdnů.

Při akutním koronárním selhání oběhu v období pozdního infarktu se doporučuje užívat Mildronate 250 mg 2krát denně po dobu 3 až 6 týdnů. Během tohoto období není Mildronate ničím jiným než pomocným lékem, který musí být používán výhradně jako součást komplexní terapie. Nemůžete nahradit Mildronate jinými drogami. Navíc, pokud z nějakého důvodu není možné vzít Mildronate, pak bez něj je docela možné udělat.

Při bolestech srdce s dyshormonální dystrofií myokardu by měl být Mildronate užíván 250 mg (1 tableta nebo 5 ml sirupu) 2krát denně po dobu 12 dnů..

Při akutní cerebrovaskulární příhodě v prvních 10 dnech se Mildronate podává intravenózně a poté se osoba převede na léčivo interně ve formě tablet nebo sirupu. Dětský by měl být užíván perorálně v dávce 500 mg (2 tablety nebo 10 ml sirupu) jednou denně po dobu 4 až 6 týdnů.

V případě chronické cerebrovaskulární příhody může být Mildronate perorálně užíván 250 mg (1 tableta nebo 5 ml sirupu) 1-3krát denně po dobu 4-6 týdnů. Takové léčebné cykly se opakují 2-3krát ročně..

U všech výše uvedených poruch dodávky krve do mozku a kardiovaskulárních chorob můžete přípravek Mildronate užívat 2-3krát denně nebo celou denní dávku vypít ráno. Například, pokud je uvedeno, že musíte brát 250 mg 3x denně, pak můžete vypít celou denní dávku ráno najednou - 750 mg Mildronate.

U bronchiálního astmatu a chronické bronchitidy se doporučuje Mildronate užívat jako součást komplexní terapie, 250 mg (1 tableta nebo 5 ml sirupu) jednou denně po dobu 3 týdnů. Kromě přípravku Mildronate by měl člověk používat bronchodilatátory (např. Ventolin, Berotek atd.) A protizánětlivé léky (např. Intal, Flixotide, Pulmicort atd.).

Při chronickém alkoholismu se Mildronate doporučuje užívat perorálně v dávce 500 mg (1 tableta nebo 10 ml sirupu) 4krát denně po dobu 7 až 10 dnů. Takové léčebné cykly se mohou periodicky opakovat a udržovat intervaly mezi nimi po dobu 1 až 2 měsíců.

Pro vysoký fyzický nebo intelektuální stres nebo pro rychlé zotavení po chirurgickém zákroku, včetně sportovců, se doporučuje užívat Mildronate 250 mg (1 tableta nebo 5 ml sirupu) 4krát denně po dobu 10 až 14 dní. Podobné cykly terapie lze opakovat každé 2 až 3 týdny..

Před dlouhým a intenzivním tréninkem a soutěžemi se sportovcům doporučuje užívat Mildronate 500 - 1 000 mg (2 - 4 tablety nebo 10 - 20 ml sirupu) 2krát denně půl hodiny před tréninkem. Tento kurz by měl být používán po dobu 2 až 3 týdnů v tréninkovém období a 10 až 14 dní v průběhu soutěže.

U neurocirkulační dystonie a myokardiální dystrofie u dospívajících ve věku 12–16 let se doporučuje používat sirup Mildronate v individuální dávce, vypočtený na základě poměru 12,5 - 25 mg na 1 kg tělesné hmotnosti denně, ale ne více než 1000 mg. Vypočítaná denní dávka je rozdělena do dvou stejných částí a podávána dvakrát denně. Například dospívající má tělesnou hmotnost 50 kg. Denní dávka přípravku Mildronate pro něj je tedy 12,5 x 50 = 625 mg a 25 x 50 = 1250 mg, tj. 625 až 1250 mg. Protože však maximální přípustná dávka není vyšší než 1 000 mg, bude ve skutečnosti denní dávka přípravku Mildronate pro dospívající s tělesnou hmotností 50 kg 625 až 1 000 mg. Rozdělte denní množství léku 2 a získejte: 625/2 = 312,5 mg a 1000/2 = 500 mg. To znamená, že dospívajícímu s tělesnou hmotností 50 kg by mělo být podáváno 312,5 - 500 mg sirupu pro děti dvakrát denně..

Po obdržení množství léku v mg musí být převeden na ml, aby bylo možné zjistit, kolik sirupu je třeba měřit u dospívajícího najednou. Tento přepočet se provádí pomocí poměru:
250 mg v 5 ml (jedná se o koncentraci stanovenou výrobcem);
312,5 mg v X ml;
X = 312,5 * 5/250 = 6,25 ml.

To znamená, že 312,5 - 500 mg odpovídá 6,25 - 10 ml sirupu. To znamená, že dospívající s tělesnou hmotností 50 kg by mělo brát 6,25 - 10 ml sirupu dvakrát denně.

Pomocí tohoto poměru můžete vypočítat objem mililitrů sirupu, který obsahuje jakékoli množství účinné látky. K tomu je v určeném poměru poměrně jednoduché nahradit počet mg místo 312,5 mg.

Průběh užívání přípravku Mildronate u dospívajících je 2 až 6 týdnů.

U astenického syndromu se doporučuje, aby byl Mildronate užíván perorálně ve formě sirupu 250 mg (5 ml) 4krát denně po dobu 10 až 14 dnů. V případě potřeby lze průběh aplikace opakovat po 2 až 3 týdnech..

Injekce pro děti - návod k použití

Dětský roztok může být podáván intravenózně, intramuskulárně nebo parabulbarno. Intravenózní injekce znamená, že se roztok vstřikuje přímo do žíly, to znamená, že okamžitě vstoupí do krevního řečiště. Intramuskulární injekce znamená, že se roztok vstřikuje do tloušťky svalové tkáně, odkud se pomalu a postupně vstřebává do systémové cirkulace. Parabulbarová injekce znamená, že se roztok vstřikuje do tkání oka. V souladu s tím se intravenózní a intramuskulární injekce používají k léčbě systémových onemocnění a parabulbar - pouze k léčbě očních patologií..

Injekční roztok pro děti je k dispozici v jedné koncentraci 100 ml / ml a je určen pro intravenózní, intramuskulární nebo parabulbarové podání. To znamená, že stejné řešení se používá pro jakýkoli typ injekce.

Ampulky s roztokem by měly být otevřeny těsně před injekcí. Neskladujte otevřený roztok na čerstvém vzduchu nebo v chladničce. Pokud byla ampule s roztokem otevřena předem a stála déle než 20 minut, pak by se tento lék neměl používat, měl by se zlikvidovat a měla by se otevřít nová ampulka..

Před otevřením ampulky pečlivě zkontrolujte roztok, zda neobsahuje zákal, vločky a jiné inkluze. Pokud existuje, pak řešení nelze použít. Pro injekci lze použít pouze čistý a zcela čirý roztok..

Vstřikování musí být provedeno ráno, protože Mildronate má vzrušující účinek. Pokud je nutné podat několik injekcí denně, pak poslední z nich by měla být podána nejméně 4 - 5 hodin před spaním..

Intramuskulární injekce mohou být prováděny samostatně doma a intravenózní a parabulbarové injekce pouze na klinice nebo v nemocnici. Intravenózní injekce doma může provádět pouze kvalifikovaná sestra..

Dávkování a pravidla pro podávání přípravku Mildronate intramuskulárně a intravenózně

Dávky, frekvence injekcí a trvání roztoku pro intravenózní a intramuskulární podání přípravku Mildronate jsou stejné. Volba metody injekce - intravenózně nebo intramuskulárně, je určena hlavně požadovanou mírou klinického účinku.

Pokud tedy chcete, aby léčivo působilo rychle a účinek nastane během krátké doby, pak je roztok podáván intravenózně. To je obvykle nutné v akutních podmínkách. Pokud je nutné zajistit dlouhodobý účinek léčiva s nepříliš rychlým vývojem klinického účinku, pak se roztok podává intramuskulárně. To je obvykle odůvodněno při léčbě chronických stavů. Lze tedy stručně shrnout, že intravenózní injekce se používají v akutních stavech a intramuskulární injekce se používají při léčbě chronických onemocnění. Injekce Parabulbar se používají pouze k léčbě očních chorob.

Standardní dávka roztoků pro intravenózní a intramuskulární injekce je 500 mg denně (5 ml roztoku) a pro parabulbar - 50 mg denně (0,5 ml). Tyto dávky se však mohou lišit v závislosti na závažnosti stavu osoby a typu onemocnění, pro které se lék používá. Zvažte dávkování, frekvenci a trvání intravenózních a intramuskulárních injekcí Mildronate u různých onemocnění a stavů.

Při nestabilní angině pectoris nebo infarktu myokardu by měl být Mildronate podáván intravenózně v dávce 500-1000 mg (5-10 ml roztoku) denně. Tuto dávku lze zadat najednou nebo rozdělit na dvě. To znamená, že pokud člověk netoleruje injekce dobře, je lepší zadat celou denní dávku 500-1000 mg najednou. Pokud osoba normálně toleruje intravenózní injekce, je lepší rozdělit denní dávku rovnoměrně na 2 části a podat roztok 250-500 mg dvakrát denně.

Injekce jsou nutné pouze na jeden den, po kterém můžete osobu převést, aby dostala Mildronate ve formě tablet nebo sirupu. Pokud však z nějakého důvodu člověk nemůže užívat prášky nebo sirup, nebo bude jejich účinnost v důsledku onemocnění zažívacího traktu nízká, pokračuje další léčba intramuskulárními injekcemi. V tomto případě je již 4 až 6 týdnů intramuskulárně podáno 500 až 1 000 mg denně každé 3 dny. Denní dávku lze také zadat najednou nebo rozdělit na dvě.

Při chronickém srdečním selhání se Mildronate podává intravenózně v dávce 500-1000 mg (5-10 ml roztoku) jednou denně nebo intramuskulárně v dávce 500 mg (5 ml roztoku) dvakrát denně po dobu 10-14 dní. Poté, co dokončili průběh intravenózních nebo intramuskulárních injekcí, přešli na užívání přípravku Mildronate ve formě tablet nebo sirupu na další 3-4 týdny.

V akutním období cévní mozkové příhody se Mildronate podává intravenózně v 500 mg (5 ml) jednou denně po dobu 10 dnů. Poté je osoba převedena na lék ve formě tablet nebo sirupu nebo intramuskulární injekce. Intramuskulární injekce produkují 500 mg (5 ml roztoku) jednou denně po dobu 2 až 3 týdnů.

Při chronických poruchách mozkové cirkulace můžete přípravek Mildronate užívat ve formě tablet nebo intramuskulárně. V takových případech je volba způsobu podávání léčiva (užívání tablet nebo intramuskulárních injekcí) určena osobními preferencemi osoby, jakož i jeho objektivním stavem a schopností těla absorbovat drogy při perorálním podání. Například, pokud člověk nemůže polykat pilulky nebo je špatně vstřebáván v důsledku onemocnění zažívacího traktu, měl by dávat přednost intramuskulární injekci. Pokud neexistují žádné překážky při užívání tablet, je lepší zvolit tuto konkrétní metodu užívání drogy.

V případě chronické cévní mozkové příhody je tedy třeba intramuskulárně podat 500 mg (5 ml roztoku) Mildronate jednou denně po dobu 2 až 3 týdnů. Průběh terapie se může opakovat 2 až 3krát ročně.

Pro bolest v srdci na pozadí dyshormonální myokardiální dystrofie se Mildronate podává intravenózně v 500-1000 mg (5-10 ml roztoku) jednou denně, nebo intramuskulárně v 500 mg (5 ml roztoku) 2krát denně po dobu 10-14 dní. V případě neúplného vymizení bolesti po dokončení injekčního podání přípravku Childonate se lék předepisuje v tabletách dalších 12 dní.

V případě duševního a fyzického přetížení nebo zrychlení rehabilitace po operaci může být Mildronate podáván intravenózně, intramuskulárně nebo v tabletách. Volba způsobu podání je založena na stejných kritériích jako pro chronické cerebrovaskulární poruchy. Intravenózně nebo intramuskulárně se Mildronate podává 500 mg (5 ml roztoku) 1 až 2 krát denně po dobu 10 až 14 dnů. V případě potřeby se léčebný cyklus opakuje po 2 až 3 týdnech.

Při chronickém alkoholismu se Mildronate podává intravenózně se závažnými lézememi nervového systému. V tomto případě se 500 mg (5 ml roztoku) podává dvakrát denně po dobu 7 až 10 dnů.

V případě vaskulárního onemocnění očního fundusu nebo dystrofie sítnice se Mildronate podává parabulbarly 500 mg (5 ml roztoku) jednou denně po dobu 10 dnů. V přítomnosti zánětlivého procesu v očích je Mildronate kombinován s intravenózním nebo parabulbarovým podáním kortikosteroidních hormonů (Prednisolon, Dexamethason, Betamethason atd.). A s dystrofií sítnice je Mildronate racionálně kombinován s užíváním drog, které zlepšují mikrocirkulaci.

speciální instrukce

Tablety, sirupy a injekce pro děti jsou pro danou drogu zaměnitelné. To znamená, že během jednoho léčebného cyklu můžete přejít z tablet, například na sirup nebo na injekce. Takové přechody z jakékoli lékové formy do jiné mohou být provedeny v rámci jednoho cyklu terapie.

Lidé s chronickým onemocněním jater a ledvin s dlouhodobým užíváním přípravku Mildronate by měli pravidelně sledovat fungování těchto orgánů..

Při infarktu myokardu není přípravek Mildronate lékem první volby, jehož použití je nezbytné pro účinnou léčbu akutního stavu..

Začlenění přípravku Mildronate do komplexní léčby pacientů trpících chronickým srdečním selháním zvyšuje jejich toleranci k fyzickému a emočnímu stresu.

V klinických studiích bylo zjištěno, že Mildronate snižuje koncentraci aterogenních lipidových frakcí („špatný cholesterol“) v krvi.

Protože neexistují žádné vědecky potvrzené údaje o bezpečnosti přípravku Mildronate pro děti, doporučuje se zdržet se používání tohoto léku u dětí mladších 12 let..

Dopad na schopnost řídit mechanismy

Předávkovat

Interakce s jinými drogami

Mildronate zvyšuje účinky srdečních glykosidů (Strofantin, Digoxin, Korglikon atd.), Betablokátory (Propranolol, Metoprolol, Atenolol, Bisoprolol atd.), Jakož i některých léků, které snižují krevní tlak.

Mildronate se dobře kombinuje a zlepšuje závažnost klinického účinku následujících léků:

  • Antianginální léky (Sustak, Nitrong, Betalok, Cordanum, Trental, Dipyridamole, Riboxin atd.);
  • Antikoagulancia (Warfarin, trombostop atd.);
  • Protidestičková činidla (prostacyklin, aspirin cardio);
  • Antiarytmika (Adenocor, Amiodaron, Brethilate, Diphenin, Cordaron, Morazizin, Propanorm, Ritalmeks, Rhythmiodarone, atd.)
  • Diuretika (Veroshpiron, Diacarb, Furosemide atd.);
  • Bronchodilatátory (Ventolin, Berotek atd.).

Opatrně by měl být Mildronate kombinován s Nitroglycerinem, Nifedipinem, alfa-adrenergními blokátory (Doxazosin, Setegis, Tulazin atd.), Antihypertenzivy a látkami, které rozšiřují periferní cévy (Traclir, Naniprus, Cormagnesin atd.), Protože existuje vysoké riziko rozvoje tachykardie a prudké snížení krevního tlaku.

Vedlejší efekty

Kontraindikace

Meldonium - analogy

Analogy dětské na domácím farmaceutickém trhu jsou dvě skupiny drog - synonyma a samotné analogy. Synonyma se týkají léčivých přípravků, které stejně jako přípravek Mildronate obsahují meldonium jako účinnou látku. Analogy jsou považovány za léky s podobnými terapeutickými účinky, ale obsahující různé účinné látky.

Následující léky jsou synonymem pro Mildronate:

  • Angiocardylová injekce;
  • Tobolky Vasomag a injekční roztok;
  • Injekce Idrinolu;
  • Kardionátové tobolky a injekce;
  • Meldoniové tobolky a injekce;
  • Midolate kapsle;
  • Injekce pro děti (pouze na Ukrajině);
  • Tobolky Mildrocard (pouze v Bělorusku);
  • Tobolky Melfort;
  • Medtern kapsle.

Následující léky jsou analogy Mildronate:
  • Angiosil Retard tablety;
  • Antisten a Antisten MV tablety;
  • Biosyntetický lyofilizát pro injekční roztok;
  • Tablety Bravadin;
  • Valeocor-Q10 tablety;
  • Vero-trimetazidinové tablety;
  • Histochromová injekce;
  • Deprenorm MV tablety;
  • Tablety Dibicor;
  • Dinatone Injection;
  • Tablety Doppelherz Cardiovital;
  • Lyofilizát esafosfinu a hotový roztok;
  • Injekce Inosie-F a Inosin-Eskom;
  • Tablety Carditrim;
  • Tablety Coraxan;
  • Koronerové pelety;
  • Coudevita tobolky;
  • Kudesanské kapky;
  • Tablety Medarum 20 a Medarum MV;
  • Mexicor kapsle a injekce;
  • Tablety Metagard;
  • Injekce adenosintrifosfátu sodného (ATP);
  • Neotonový lyofilizát pro injekční roztok;
  • Orokamag tobolky;
  • Injekce pedea;
  • Predisinové tablety;
  • Preductal a Preductal MV tablety;
  • Předplacené pilulky;
  • Ranex tablety;
  • Riboxinové tobolky, tablety a injekce;
  • Rimecor a Rimecor MV tablety;
  • Taufon tablety;
  • Triducard tablety;
  • Trimectal kapsle;
  • Trimectal MV tablety;
  • Trimeth tablety;
  • Trimetazidové tablety a tobolky;
  • Trimetazidin a Trimetazidin MV tablety;
  • Trimitard MV tablety;
  • Ubinonové tobolky;
  • Injekce firaziru;
  • Fosfaden tablety a injekce;
  • Ethoxidol tablety.

Hodnocení dětí

Téměř všechny recenze přípravku Mildronate jsou pozitivní, vzhledem k účinnosti léku při zlepšování fungování kardiovaskulárního systému. Celá skupina pozitivních recenzí lze rozdělit do dvou skupin - týkajících se užívání léku pro těžká chronická onemocnění a užívání léku pro funkční poruchy nebo přetížení.

V pozitivních recenzích týkajících se užívání této drogy u závažných onemocnění tedy lidé naznačují, že brali nebo pravidelně užívali Mildronate v případě vegetativně-vaskulární dystonie, hypertenze, srdečního selhání nebo anginy pectoris. S vegetativní-vaskulární dystonií, Mildronate po dobu 3 až 5 měsíců zcela normalizoval stav člověka, který na tuto nemoc prakticky zapomněl. Když se znovu objeví příznaky dystonie, lidé pijí průběh Mildronate a jsou s výsledkem spokojeni..

S hypertenzí, anginou pectoris a srdečním selháním se přípravek Mildronate bere jako součást komplexní terapie. V recenzích lidé užívající Mildronate pro tato onemocnění poznamenali, že lék zmírňuje únavu, odstraňuje dušnost, pocit slabosti, beznaděje a apatie, snižuje frekvenci záchvatů anginy pectoris, zvyšuje celkovou tělesnou výdrž a toleranci fyzického a emočního stresu.

Lidé, kteří užívali přípravek Mildronate pro funkční poruchy kardiovaskulárního systému (například nízký krevní tlak, bolest srdce způsobená stresem nebo vysokým stresem, ztmavnutí před očima při přechodu ze sedu do stoje atd.), Poznamenejte v recenzích že droga rychle a úplně odstranila jejich problém, místo únavy a únavy se objevila lehkost, energie, vitalita, jasnost v hlavě a touha žít.

Mnoho recenzí říká, že Mildronat pomohl vyrovnat se s velkým duševním a fyzickým stresem, zvýšit účinnost a urychlit zotavení po práci. Sportovci berou na vědomí, že při používání Mildronate je mnohem snazší dýchat během aerobního tréninku a výrazně zvyšuje výdrž.

Negativní recenze o přípravku Mildronate jsou doslova izolované a obvykle jsou spojeny s vývojem vedlejšího účinku, který byl u lidí špatně tolerován, a proto jsou nuceni přestat s užíváním drogy.

Recenze kardiologů

Recenze kardiologů o přípravku Mildronate jsou odlišné - existují negativní i pozitivní. Negativní hodnocení kardiologů není způsobeno jejich osobním hodnocením účinnosti léku na základě pozorování stavu jejich pacientů, ale pozicí ve vztahu k lékům s vědecky neprokázanou účinností. Faktem je, že lékaři, kteří mluví o Mildronate negativně, jsou přívrženci medicíny založené na důkazech, jejímž hlavním principem je potřeba prokázat účinek jakéhokoli léku pomocí vědeckého výzkumu. Účinky přípravku Mildronate se v těchto studiích neprokazují, a proto ho zastánci medicíny založené na důkazech považují za „figurínu“, a proto zanechávají negativní recenze.

Tato kategorie lékařů však chybí skutečnosti, že většina drog na světě nemá vědecky prokázané účinky, a přesto se úspěšně používají. Koneckonců, žádná společnost nebude utrácet docela významné finanční prostředky na prokázání účinku symptomatického léku, který není hlavním lékem na léčení jakéhokoli onemocnění, ale je pouze součástí komplexu terapie. Farmaceutické společnosti z hlediska medicíny založené na důkazech odůvodňují a prokazují účinnost pouze těch léků, které jsou určeny k léčbě nemocí.

A nikdo nebere v úvahu velké množství symptomatických agentů, k nimž Mildronate patří, navíc je lékaři na celém světě používají bez důkazů a na základě jednoduchého principu - pomáhá pacient nebo ne, zlepšuje se jeho stav? Pokud droga pomůže, pak je v pořádku, můžete ji použít a považovat ji za efektivní pro určité procento lidí. Lékaři, kteří přistoupí k jmenování Mildronate z této pozice, pomůžou - dobře, ale pokud ne - budeme hledat další léky, zpravidla mluvit o tomto léku dobře. Pozitivní recenze jsou spojeny se skutečností, že Mildronate zlepšuje stav velkého procenta svých pacientů, a proto je účinný u široké škály lidí.

Výsledky klinických studií léku Mildronate, komentáře odborníků - video

Co je lepší než Mildronate?

Mildronate (tablety, ampule) - cena

Autor: Nasedkina A.K. Specialista biomedicínského výzkumu.

Indikace pro použití injekcí Mildronate

Lék s metabolickou aktivitou je dětský: injekce s ním jsou předepisovány nejen pro chronické patologie, ale také pro zvýšení fyzické a duševní vytrvalosti.

Struktura

Lék má farmakologický účinek díky aktivní složce, kterou je meldonium. V 5 ml injekčního roztoku v 1 ampuli obsahuje 0,5 g této látky. Voda na injekci doplňuje složení léčiva.

Farmakologické vlastnosti

Účinná látka přípravku Mildronate má syntetický původ, ale působí podobně jako gama-butyrobetain, což je přírodní složka přítomná v buňkách lidského těla.

Meldonium má následující pozitivní účinky:

  1. Antianginální. Lidé užívající drogu mají snížené riziko vzniku anginy pectoris. Droga brání útokům charakteristickým pro tuto nemoc..
  2. Kardioprotektivní. Díky této vlastnosti je zlepšena funkce srdečního svalu..
  3. Antihypoxic. Tento léčivý přípravek zabraňuje rozvoji hladovění kyslíkem.
  4. Angioprotektivní. Lék pomáhá při cévních onemocněních, protože posiluje jejich stěny. Meldonium normalizuje průtok krve.

Indikace a kontraindikace pro použití

Mildronate je předepsán pro snížení tělesných a duševních schopností nebo jejich nadměrné namáhání.

Lék je indikován pro následující patologické stavy:

  • cerebrovaskulární poruchy vyskytující se v chronických a subakutních formách, včetně a tahy;
  • jako součást komplexní terapie ischemické choroby srdeční;
  • kardiomyopatie, kardialie;
  • chronické srdeční selhání;
  • nemoci sítnice oka: krvácení do sítnice nebo sklivce, trombóza sítnicové žíly;
  • retinopatie hemoragické, diabetické atd.;
  • chronická bronchitida a astma jako imunomodulační činidlo;
  • CHOPN
  • po operaci za účelem rychlé rehabilitace;
  • chronický abstinenční syndrom alkoholu.

Užívání této drogy je zakázáno u lidí, kteří trpí přecitlivělostí na meldonium. Nepoužívejte lék se zvýšeným intrakraniálním tlakem, přítomností intrakraniálních nádorů.

Injekce pro děti: návod k použití

Injekce jsou předepsány, pokud je nutné zlepšit stav osoby v krátkém čase. To však bere v úvahu typ patologie a závažnost jejího průběhu.

Dětský přípravek ve formě roztoku se podává intramuskulárně, intravenózně a parabulbarly, tj. Do dolního víčka. Poslední forma podávání léčiva je pro léčbu očních patologií.

Droga může vyvolat agitaci a vést k nespavosti, proto se doporučuje podávat injekce ráno.

Jak intramuskulárně injikovat Mildronate

Místo podání léku určuje lékař. Často se doporučuje, aby Mildronate intramuskulárně injikoval do hýždě.

Roztok obsahuje dostatečnou koncentraci účinné látky, a proto nevyžaduje ředění. Ale někdy lékaři doporučují zředit léky fyziologickým roztokem. V takových případech se množství meldonia nesnižuje, ale pouze jeho koncentrace. To vede ke změně rychlosti účinku léku..

Nedoporučuje se používat k ředění Mildronate kromě fyziologického roztoku jiné prostředky. Nedodržení tohoto požadavku může vést k nežádoucím následkům a ovlivnit léčivé vlastnosti léku..

Intramuskulární podání je indikováno při chronických a subakutních stavech a v akutním přípravku Mildronate se podává intravenózně - kapáním nebo proudem.

Dávkování pro různé patologie

Objem podaných dávek a délka léčby volí lékař individuálně pro každého pacienta. Specialista bere v úvahu typ onemocnění, zdravotní stav pacienta a další faktory.

V souladu s pokyny jsou dospělí pacienti Mildronate předepisováni v následujících dávkách:

PatologieDávka (ml)Násobnost
(jednou denně)
Trvání terapeutického kurzu
Kardiovaskulární choroby51-22 týdny, poté je indikováno perorální podání, obecný průběh je 4-6 týdnů.
Koronární syndrom5-1011 den se pacient převede na tablety.
Akutní cévní mozková příhoda5110 dní, poté je pacient převeden na perorální podání, obecný průběh je 4-6 týdnů. Po celý rok se pořádají 2-3 kurzy.
Chronická cévní mozková příhoda51-32-3 týdny.
Zrakové choroby0,5110 dní.
Fyzické a intelektuální přetížení překračující mez vytrvalosti511,5-2 týdny.
Důsledky alkoholismu521-1,5 týdnů.

Sportovní aplikace

Vzhledem k schopnosti meldonia obnovit fyzickou aktivitu a zvýšit vytrvalost, byl Mildronate v injekčním roztoku široce používán ve sportu.

Droga má pozitivní vliv na stav sportovců všech disciplín, ale ti, kteří podstupují aerobní cvičení, cítí největší účinek..

Sportovci, kteří se podílejí na kulturistice, ocenili dětství jako prostředek výživy svalů. Nemyslete si však, že injekce přispívají k budování svalů. Meldonium se doporučuje kulturistům jako prevence přepracování. Silový trénink vede k únavě, ale tento lék zvyšuje fyzické schopnosti člověka..

Droga přispívá k rychlému zotavení po zranění. Injekce pomáhají vyrovnat se stresovým stresům, které se často vyskytují během náročných soutěží..

Meldonium pomáhá dodávat buňkám těla potřebnou energii, protože jim dodává glukózu během krátké doby. Důležitou vlastností léčiva je jeho schopnost odstraňovat toxiny a další škodlivé látky, které vznikají rozkladem produktů vstupujících do těla.

Lék je vhodný pro sportovce a zlepšuje koordinaci pohybů a zvyšuje jejich rychlost.

Mildronate přispívá k racionální spotřebě energie a hromadí ji v těle. Pomáhá odhalit potenciální schopnosti sportovce v podmínkách maximálního stresu, zvyšuje jeho účinnost.

Léky by měly být užívány v souladu s doporučeními lékaře..

Sportovcům se nejčastěji doporučuje injikovat lék do svalu v dávce vypočítané podle hmotnosti: 1 kg - 1 mg léku na 1 kg, ale ne více než 2 g denně. Injekce by se měly provádět 1krát denně před tréninkem (asi půl hodiny). Délka kurzu je 1,5-3 měsíce. Abyste se nezvykli, potřebujete na 4 týdny přerušit vstup.

Není to tak dávno, co bylo meldonium uznáno za doping. Pokud je během soutěže proveden dopingový test, sportovec najde látku v krvi a následuje diskvalifikace. Je třeba mít na paměti, že poločas léčivé kompozice je přibližně 5 hodin. Dosud však nebylo přesně stanoveno, jak dlouho bude trvat, než látka opustí tělesné tkáně po dokončení terapeutického cyklu..

Sportovci si musí pamatovat, že meldonium způsobilo ve skandálu velký skandál. Tato látka zničila kariéru mnoha sportovců, kteří byli usvědčeni z dopingu..

Vedlejší účinky a předávkování

Injekce dětem může způsobit následující nežádoucí účinky:

  • vývoj alergií, projevujících se kožními vyrážkami, svěděním, výskytem otoků, včetně Quinckeho edému;
  • dyspepsie, která se vyznačuje paroxysmální nevolností, zvracením, říháním, pálením žáhy;
  • srdeční selhání - tachykardie;
  • snížení krevního tlaku;
  • psychomotorické vzrušení;
  • zřídka - eosinofilie, slabost celého organismu.

U intramuskulárních injekcí je možná lokální reakce - bolest a vývoj alergií v místě vpichu. V takovém případě může lékař doporučit intravenózní infuzi..

V lékařské praxi nejsou žádné případy předávkování. Meldonium nepatří k toxickým látkám a není nebezpečný pro zdraví, ale pokud nejsou dodržena doporučení lékaře, jsou možné nepříjemné následky vyžadující lékařskou péči. Příznaky předávkování se shodují s vedlejšími účinky léku..

speciální instrukce

Přípravek Mildronate obsahuje specifické pokyny pro jeho použití, které by se měly prostudovat před prvním použitím..

Těhotenství a kojení

Droga Mildronate intramuskulárně, intravenózně, parabulbularly nebo orálně je kontraindikována u těhotných žen. Tato omezení jsou způsobena skutečností, že dosud neexistovalo dost studií, které by svědčily o vlivu léku na vývoj plodu a na zdravotní stav samotné ženy..

Tato kontraindikace platí pro období kojení. Studie prokázaly, že meldonium přechází do mateřského mléka zvířat. Odborníci nevylučují riziko průniku látky do mateřského mléka ženy, ačkoli o tom nejsou žádné informace.

Předepisování dětí dětem

Děti v ampulkách a tabletách nejsou pro děti předepisovány. Lék se v pediatrii nepoužívá, protože dosud nebylo prokázáno, jak může ovlivnit tělo dítěte - dosud nebyl proveden dostatečný počet nezbytných studií..

Léková interakce

Mildronate je kombinován s mnoha léky. Mezi nimi - antianginální, antiarytmický, antikoagulační, antiagregační, diuretický. Možné současné podávání s bronchodilatátory a glykosidy.

Lék potencuje účinek adrenergních blokátorů, antihypertenziv a vazodilatačních léků.

Při užívání několika léků současně potřebujete radu lékaře, takže se musíte poradit s odborníkem. Pokud léky předepisují různí lékaři, měli byste s každým z nich hovořit o tomto tématu..

Kompatibilita s alkoholem

Pokyny k danému léku neříkají, že během období užívání přípravku Mildronate musí být alkohol opuštěn. Pití alkoholu však stále nestojí za to, zejména pokud se tento lék používá pro onemocnění srdce a krevních cév nebo poruchy spojené s mozkem. Kombinované užívání léků a alkoholu často vede k nežádoucím následkům a vyškrtne všechno pozitivní, čehož bylo dosaženo během léčebného období..

Alkoholické nápoje zvyšují riziko opětovného vývoje onemocnění, takže je lepší během léčby opustit alkohol.

S poškozenou funkcí jater a ledvin

Při chronickém selhání jater nebo ledvin může být předepsán lék, ale terapie se provádí opatrně a pod dohledem lékaře. Možná budete potřebovat úpravu dávky předepsanou v pokynech.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během terapie byste se měli vyhnout tomu, aby se za volant auta nebo pracujete se složitými mechanismy. Pokud to nelze provést, musíte být při provádění těchto akcí velmi opatrní..

Nebyly provedeny žádné studie, které by identifikovaly účinky meldonia na rozpětí pozornosti..

Podmínky lékárny

Droga Mildronate je zahrnuta v seznamu léků na předpis. Lékárny, které nechtějí ztratit, však často prodávají lék bez lékařského předpisu, což je v rozporu s pravidly.

Podmínky skladování

Skladovací podmínky - místo chráněné před pronikáním denního a slunečního světla; okolní teplota by neměla přesáhnout + 25 ° C.

Lék si zachovává své léčivé vlastnosti po dobu 4 let od data vydání. To se však týká uzavřených ampulí. Po jejich otevření musí být roztok okamžitě použit. Nezachovává si prospěšné vlastnosti ani v lednici. Pokud léčivý přípravek nebyl použit do 20 minut, musí být zničen..

Injekce pro děti: návod k použití

Struktura

účinná látka: meldonium;

5 ml roztoku (1 ampulka) obsahuje 0,5 g meldonia

pomocné látky: voda na injekci.

Léková forma

Injekce.

Základní fyzikální a chemické vlastnosti: čirá, bezbarvá kapalina.

Farmakologická skupina

Ostatní kardiologické přípravky. Kód ATX C01E B22.

Farmakologické vlastnosti

Meldonium je prekurzorem karnitinu, strukturního analogu gama-butyrobetainu (GBB), ve kterém je jeden atom uhlíku nahrazen atomem dusíku. Jeho účinek na tělo lze vysvětlit dvěma způsoby..

1. Účinek na biosyntézu karnitinu.

Meldonium, reverzibilně inhibující gama-butyrobetainhydroxylázu, snižuje biosyntézu karnitinu, a proto brání transportu mastných kyselin s dlouhým řetězcem přes buněčné membrány, čímž zabraňuje hromadění silného detergentu v buňkách - aktivovaných formách nedostatečně oxidovaných mastných kyselin. Tím je zabráněno poškození buněčné membrány..

Se snížením koncentrace karnitinu za podmínek ischémie je beta oxidace mastných kyselin zpožděna a spotřeba kyslíku v buňkách je optimalizována, je stimulována oxidace glukózy a ATP je obnovena z míst své biosyntézy (mitochondrie) na místa spotřeby (cytosol). Buňky jsou v podstatě opatřeny živinami a kyslíkem a spotřeba těchto látek je optimalizována..

Na druhé straně se zvýšením biosyntézy karnitinového prekurzoru, tj. GBD, se aktivují NO syntetázy, v důsledku čehož se zlepšují reologické vlastnosti krve a periferní vaskulární rezistence.

Se snížením koncentrace meldonia se biosyntéza karnitinu opět zvýší a množství mastných kyselin v buňkách se postupně zvyšuje.

Předpokládá se, že základem účinnosti meldonia je zvýšení tolerance vůči buněčné zátěži (při změně množství mastných kyselin).

2. Funkce mediátora v hypotetickém GBB-ergickém systému.

Byla předložena hypotéza, že v těle je systém přenosu neuronálních signálů - GBB-ergický systém, který zajišťuje přenos nervového impulsu mezi buňkami. Mediátorem tohoto systému je poslední předchůdce karnitinu - GBB-ether. V důsledku působení GBB-esterázy dává mediátor buňce elektron, čímž přenáší elektrický impuls, promění se v GBB. Dále je hydrolyzovaná forma GBD aktivně transportována do jater, ledvin a vaječníků, kde se mění na karnitin. V somatických buňkách se v reakci na podráždění znovu syntetizují nové molekuly GBB, což zajišťuje šíření signálu.

Se snížením koncentrace karnitinu je stimulována syntéza GBB, což vede ke zvýšení koncentrace esteru GBB.

Meldonium, jak bylo uvedeno výše, je strukturální analog GBB a může sloužit jako „prostředník“. Naproti tomu GBD hydroxyláza „nerozpoznává“ meldonium, takže koncentrace karnitinu se nezvyšuje, ale snižuje. Meldonium, nahrazující „mediátora“ a přispívající ke zvýšení koncentrace GBB, tedy vede k vývoji odpovídající reakce těla. V důsledku toho se celková metabolická aktivita také zvyšuje v jiných systémech, například v centrálním nervovém systému (CNS)..

Účinky na kardiovaskulární systém.

Studie na zvířatech ukázaly, že meldonium má pozitivní účinek na kontraktilní aktivitu myokardu, má myokardioprotektivní účinek (včetně proti katecholaminům a alkoholu), je schopen zabránit poruchám srdečního rytmu, zmenšit oblast infarktu myokardu.

Ischemická choroba srdeční (stabilní angina pectoris).

Analýza klinických údajů o průběhu používání meldonia při léčbě stabilní anginy pectoris ukázala, že léčivo snižuje frekvenci a intenzitu záchvatů anginy pectoris, jakož i množství použitého glyceryl trinitrátu. Lék má výrazný antiarytmický účinek u pacientů s ischemickou chorobou srdeční (CHD) a komorovými extrasystoly, menší účinek je pozorován u pacientů s supraventrikulárními extrasystoly.

Obzvláště důležitá je schopnost léku snižovat spotřebu kyslíku v klidu, je považováno za účinné kritérium pro antianginální terapii onemocnění koronárních tepen.

Meldonium příznivě ovlivňuje aterosklerotické procesy v koronárních a periferních cévách, čímž snižuje celkový cholesterol v séru a aterogenní index.

Chronické srdeční selhání.

V mnoha klinických studiích byla analyzována role meldonia v léčbě chronického srdečního selhání v důsledku koronárního srdečního onemocnění a byla zaznamenána jeho schopnost zvýšit toleranci zátěže, jakož i množství práce prováděné pacienty se srdečním selháním..

V samostatné studii testovaly kardiologické ústavy Lotyšska a Tomska účinnost meldonia v případě srdečního selhání funkční třídy NYHA I-III střední závažnosti. Pod vlivem terapie meldoniem bylo do skupiny a funkční třídy zařazeno 59-78% pacientů, u nichž byla původně diagnostikována srdeční selhání funkční třídy II. Bylo zjištěno, že použití meldonia zlepšuje inotropní funkci myokardu a zvyšuje toleranci zátěže, zlepšuje kvalitu života pacientů, aniž by způsobovalo závažné vedlejší účinky.

V případě těžkého srdečního selhání musí být meldonium používáno v kombinaci s jinými tradičními terapiemi srdečního selhání..

Při pokusech na zvířatech byl stanoven antihypoxický účinek meldonia a účinek na mozkovou cirkulaci. Lék optimalizuje redistribuci objemu mozkové cirkulace ve prospěch ischemických ložisek, zvyšuje sílu neuronů v hypoxii.

Lék má vlastní stimulační účinek na centrální nervový systém - zvýšená pohybová aktivita a fyzická vytrvalost, stimulace behaviorálních reakcí, stejně jako antistresová akce - stimulace sympatadrenálního systému, hromadění katecholaminů v mozku a nadledvinách, ochrana vnitřních orgánů před změnami způsobenými stresem.

Účinnost v neurologických nemocech.

Je prokázáno, že meldonium je účinným nástrojem při léčbě akutních a chronických cerebrovaskulárních poruch (ischemická mrtvice, chronická cerebrovaskulární nedostatečnost). Meldonium normalizuje tón a odpor kapilár a arteriol mozku, obnovuje jejich reaktivitu.

Byl studován vliv meldonia na rehabilitační proces u pacientů s neurologickými poruchami (po onemocněních krevních cév mozku, mozkových operacích, úrazech, klíšťové encefalitidě).

Výsledky testování terapeutické aktivity meldonia ukazují jeho pozitivní účinek závislý na dávce na fyzickou vytrvalost a obnovení funkční nezávislosti během období zotavení.

Při analýze změn v individuálních a celkových intelektuálních funkcích po užití drogy se prokáže pozitivní účinek na obnovený proces intelektuálních funkcí během zotavení.

Bylo zjištěno, že meldonium zlepšuje kvalitu rekonvalescence života (hlavně aktualizací fyzické funkce těla), navíc eliminuje psychologické poruchy.

Meldonium má pozitivní účinek na funkci nervového systému při snižování poruch u pacientů s neurologickým deficitem v období zotavení.

Zlepšuje se celkový neurologický stav pacientů (snížení poškození mozkových nervů a reflexní patologie, parézní regrese, zlepšená koordinace pohybů a autonomních funkcí).

Farmakokinetika byla studována u zdravých dobrovolníků intravenózně a orálně pomocí meldonia..

sání

Biologická dostupnost je 100%. Maximální koncentrace v krevní plazmě (Cmax) je dosaženo ihned po podání. Po podání více dávek dosahuje Cmax 25,5 ± 3,63 μg / ml.

Při intravenózním podání je plocha pod křivkou závislosti koncentrace na čase (AUC) po jednorázové a opakované dávce meldonia odlišná, což ukazuje na možnou akumulaci meldonia v krevní plazmě.

rozdělení

Meldonium z krevního řečiště je rychle distribuováno ve tkáních s vysokou srdeční afinitou. Meldonium a jeho metabolity částečně procházejí placentární bariérou. Studie na zvířatech zjistily, že meldonium přechází do mateřského mléka.

Metabolismus

Ve studiích metabolismu na experimentálních zvířatech bylo zjištěno, že meldonium je metabolizováno hlavně v játrech.

závěr

Při odvozování meldonia a jeho metabolitů z těla je důležitá renální exkrece. Po jednorázové dávce 250 mg, 500 mg a 1 000 mg meldonia je poločas předčasného vysazení meldonia 5,56–6,55 hodin, konečné vylučovací období je 15,34 hodin..

Zvláštní skupiny pacientů

Starší pacienti

Starší pacienti s poškozenou funkcí jater a ledvin, u kterých se zvyšuje biologická dostupnost, je nutné snížit dávku meldonia.

Poškozená funkce ledvin

U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin, u nichž se zvyšuje biologická dostupnost, je nutné snížit dávku meldonia. Dochází k interakci renální reabsorpce meldonia nebo jeho metabolitů (například 3-hydroxymeldonium) a karnitinu, v důsledku čehož se zvyšuje renální clearance karnitinu. Neexistuje žádný přímý účinek meldonia, GBB a kombinace meldonia / GBB na systém renin-angiotensin-aldosteron.

Porucha funkce jater

U pacientů s poškozenou funkcí jater, u nichž se zvyšuje biologická dostupnost, je nutné snížit dávku meldonia. Ve studiích toxicity u potkanů ​​při použití meldonia v dávce 100 mg / kg bylo stanoveno jaterní zbarvení žluté a tukové denaturace. Histopatologické studie na zvířatech po použití velkých dávek meldonia (400 mg / kg a 1600 mg / kg) odhalily hromadění lipidů v jaterních buňkách. Změny jaterních funkcí u lidí po použití velkých dávek 400-800 mg nebyly pozorovány. Nelze vyloučit možnou infiltraci tuku do jaterních buněk..

Neexistují žádné údaje o bezpečnosti a účinnosti používání meldonia u dětí mladších 18 let, takže použití této drogy v této kategorii pacientů je kontraindikováno.

Indikace

Při komplexní léčbě následujících onemocnění:

  • onemocnění srdce a cévního systému: stabilní angina pectoris, chronické srdeční selhání (NYHA I-II a funkční třída), kardiomyopatie, funkční poruchy srdce a cévního systému;
  • akutní a chronická ischemická cerebrovaskulární příhoda
  • snížený výkon, fyzické a psycho-emoční nadměrné zatížení;
  • během zotavení z cerebrovaskulárních poruch, poranění hlavy a encefalitidy.

Kontraindikace

  • Přecitlivělost na meldonium a / nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto léčiva
  • zvýšený intrakraniální tlak (v rozporu s venózním výtokem, intrakraniální nádory)
  • závažné jaterní a / nebo renální selhání (nejsou k dispozici dostatečné údaje o bezpečnosti použití).

Interakce s jinými léky a jiné typy interakcí

Meldonium lze použít spolu s prodlouženými dusičnany a jinými antianginálními léčivy (stabilní angina pectoris), srdečními glykosidy a diuretiky (srdeční selhání). Může být také kombinován s antikoagulanty, antiagregačními činidly, antiarytmiky a dalšími léky, které zlepšují mikrocirkulaci..

Meldonium může zvýšit účinek léčiv obsahujících glyceryl trinitrát, nifedipin, beta-blokátory a další antihypertenziva a periferní vazodilatátory.

V důsledku současného použití přípravků železa a meldonia u pacientů s anémií s nedostatkem železa se zlepšilo složení mastných kyselin erytrocytů.

Při použití meldonia v kombinaci s kyselinou orotovou k eliminaci poškození způsobeného ischemií / reperfuzí je pozorován další farmakologický účinek.

Meldonium pomáhá eliminovat patologické změny v srdci způsobené azidothymidinem (AZT) a nepřímo ovlivňuje oxidační stresové reakce způsobené AZT, které vedou k metochondriální dysfunkci. Použití meldonia v kombinaci s azidothymidinem nebo jinými léky k léčbě AIDS má pozitivní účinek při léčbě získané imunodeficience (AIDS)..

Při testu ztráta rovnováhy způsobená ethanolem meldonium zkrátila dobu spánku. Při křečích způsobených pentylenetetrazolem byl prokázán výrazný antikonvulzivní účinek meldonia. Pokud se naopak před léčbou meldonium alfa 2-adrenoblokátory použije dávka 2 mg / kg Yohimbinu a inhibitoru N- (G) -nitro-L-argininové syntázy, 10 mg / kg, inhibitoru syntázy oxidu dusnatého, je antikonvulzivní účinek zcela blokován. meldonium.

Předávkování meldoniem může zvýšit kardiotoxicitu způsobenou cyklofosfamidem.

Nedostatek karnitinu vyplývající z použití meldonia může zvýšit kardiotoxicitu způsobenou ifosfamidem.

Meldonium má ochranný účinek v případě kardiotoxicity způsobené indinavirem a neurotoxický účinek způsobený efavirenzem.

Nepoužívejte s jinými léky obsahujícími meldonium, protože se může zvýšit riziko nežádoucích účinků.

Funkce aplikace

Pacienti se zhoršenou funkcí jater a / nebo ledvin mírné nebo střední závažnosti by měli být při užívání léku opatrní (funkce jater a / nebo ledvin by měla být sledována). Mnohaleté zkušenosti s léčbou akutního infarktu myokardu a nestabilní anginy pectoris na kardiologických odděleních ukazují, že meldonium není lékem první linie pro akutní koronární syndrom.

Používejte během těhotenství nebo kojení.

Studie na zvířatech nejsou dostatečné k vyhodnocení účinku meldonia na těhotenství, vývoj embrya / plodu, porod a vývoj po porodu. Potenciální riziko pro lidi není známo, proto je meldonium během těhotenství kontraindikováno.

Dostupné údaje o zvířatech ukazují na pronikání meldonia do mateřského mléka. Není známo, že meldonium přechází do mateřského mléka. Riziko novorozenců / kojenců nelze vyloučit, proto je během kojení meldonium kontraindikováno.

Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo jiných mechanismů.

Studie k posouzení dopadu na schopnost řídit vozidla a udržovat mechanismy nebyly provedeny.

Dávkování a podávání

Aplikujte intravenózně. Použití léku nezajišťuje zvláštní přípravu před podáním. Vzhledem k možnému vzrušujícímu účinku se lék doporučuje užívat ráno

Onemocnění srdce a cévního systému; cévní mozková příhoda

Dávka je 500 mg - 1000 mg (5-10 ml) denně, zadejte dávku najednou nebo ji rozdělte do 2 dávek. Maximální denní dávka je 1000 mg.

Snížený výkon, fyzické a psycho-emoční nadměrné zatížení a období zotavení po cerebrovaskulárních poruchách, poranění hlavy a encefalitidě

Dávka je 500 mg (5 ml) denně. Maximální denní dávka je 500 mg.

Délka léčby je 4-6 týdnů. Průběh léčby se může opakovat 2-3krát ročně.

Starší pacienti

Starší pacienti s poškozenou funkcí jater a / nebo ledvin mohou dávku meldonia snížit.

Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin

Protože je léčivo vylučováno tělem ledvinami, měli by pacienti s poškozenou renální funkcí mírné až střední závažnosti užívat nižší dávku meldonia.

Pacienti se zhoršenou funkcí jater

Pacienti se zhoršenou funkcí jater mírné až střední závažnosti by měli používat nižší dávku meldonia..

Nejsou k dispozici žádné údaje o bezpečnosti a účinnosti meldonia u dětí mladších 18 let, proto je použití meldonia u této kategorie pacientů kontraindikováno.

Předávkovat

Nebyly hlášeny žádné případy předávkování meldoniem. Lék je nízko toxický a nezpůsobuje nebezpečné vedlejší účinky..

Při nízkém krevním tlaku jsou možné bolesti hlavy, závratě, tachykardie a slabost. Symptomatická léčba.

V případě závažného předávkování musí být sledována funkce jater a ledvin..

Hemodialýza není významná v případě předávkování meldoniem v důsledku výrazné vazby na krevní proteiny.

Nežádoucí účinky

Vedlejší účinky jsou klasifikovány podle orgánových systémů a výskytu MedDRA: často (≥1 / 100 až

Skladovatelnost

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Podmínky skladování

Uchovávejte při teplotě nepřesahující 25 ° C. Chraňte před mrazem.

Udržujte mimo dosah dětí.

Obal

5 ml na ampulku s čirým sklem a hydrolytickou třídu s čárou nebo bodem zlomu.

Na 5 ampulkách v blistrovém balení (paleta) z polyvinylchloridové fólie.

2 obrysové balení (palety), zabalené v kartonu.

Top