Kategorie

Populární Příspěvky

1 Tachykardie
Plicní krvácení: pohotovostní péče
2 Vaskulitida
Biochemický krevní test - normy, hodnota a interpretace ukazatelů u mužů, žen a dětí (podle věku). Koncentrace iontů (elektrolytů) v krvi: draslík, sodík, chlor, vápník, hořčík, fosfor
3 Vaskulitida
Co je součástí biochemického krevního testu Postup pro odběr vzorků krve a dekódování výsledků
4 Cukrovka
Jaký by měl být rozdíl v tlaku?
5 Vaskulitida
Mohu užívat tablety Validol v časném a pozdním těhotenství??
Image
Hlavní // Cukrovka

Askofen (Askofen-P, Askofen-Extra). Složení, formy uvolňování, analogy. Návod k použití, indikace, kontraindikace. Nežádoucí účinky při užívání ascofenu. Ceny a recenze léků


Stránka poskytuje referenční informace pouze pro informační účely. Diagnóza a léčba nemocí by měla být prováděna pod dohledem odborníka. Všechny léky mají kontraindikace. Je nutná odborná konzultace!

Jaký druh drogy je Askofen??

Složení askofenu

Askofen je k dispozici pouze ve formě pilulek. Každá tableta obsahuje tři hlavní účinné látky a další pomocné látky.

Aktivní složky léku Askofen jsou:

  • paracetamol;
  • kyselina acetylsalicylová (aspirin);
  • kofein.
Tablety Askofen mohou dále obsahovat:
  • bramborový škrob;
  • kukuřičný škrob;
  • citronová kyselina;
  • kyselina stearová;
  • stearát vápenatý;
  • povidon;
  • mastek;
  • Vazelínový olej.
Další složky nemají terapeutický nebo profylaktický účinek, poskytují však skladování aktivních složek a rychlejší absorpci v gastrointestinálním traktu po požití tablety..

Mechanismus působení askofenu

Jak již bylo zmíněno dříve, účinek léku je způsoben jeho aktivními složkami.

Mechanismus působení askofenu

Kyselina acetylsalicylová (aspirin)

Mechanismus působení kyseliny acetylsalicylové je způsoben inhibicí zánětlivých procesů v těle. Faktem je, že s rozvojem zánětu (po infekci, traumatu nebo jiné patologii) se v místě poškození tkáně vyvíjí zánětlivá reakce. Buňky imunitního systému, které vylučují mnoho biologicky aktivních látek, se přesunou do ohniska zánětu. Tyto látky spouštějí řadu biologických procesů, které se externě projevují otokem tkáně, zvýšením teploty v lézi a obecným zvýšením tělesné teploty, jakož i bolestivostí tkání v místě zánětu. Blokováním tvorby biologicky aktivních látek v místě zánětu aspirin přeruší popsaný proces a eliminuje příznaky zánětlivého procesu.

Terapeutické účinky paracetamolu jsou způsobeny inhibicí tvorby biologicky aktivních látek v centrálním nervovém systému. Na tomto pozadí je snížena citlivost centrálního nervového systému na bolest. Navíc paracetamol ovlivňuje centrum termoregulace (umístěné v mozku) a snižuje tělesnou teplotu. Analgetický účinek paracetamolu a aspirinu se navzájem doplňují (posilují).

Zvýšení excitability nervových buněk centrálního nervového systému má lék mírný psychostimulační účinek. Zejména je stimulováno respirační centrum (dýchání se zrychluje a prohlubuje) a vazomotorické centrum (zvýšení krevního tlaku a zvýšení srdeční frekvence).

Formy uvolňování a dávky tablet Askofen (Askofen-P, Askofen-Extra)

K dnešnímu dni je lék Askofen dostupný pouze ve formě tablet pod obchodním názvem Askofen-P a Askofen-Extra. Složení těchto léčivých přípravků obsahuje stejné účinné látky, pouze jejich dávkování se liší.

Dávkové formy a dávkování asfenu

Dávkování účinných látek

Bílé ploché válcové tablety. Ve středu tablety je riziko. Tablety jsou hermeticky baleny ve speciálních blistrech (každý po 10 kusech). Prodává se v lepenkových obalech (1, 2 nebo 3 blistry v každém).

  • Paracetamol - 200 mg.
  • Kyselina acetylsalicylová - 200 mg.
  • Kofein - 40 mg.
  • Paracetamol - 100 mg.
  • Kyselina acetylsalicylová - 300 mg.
  • Kofein - 50 mg.

Vzhledem k vyšší dávce aspirinu má ascofen-extra výraznější protizánětlivý účinek a zvýšená dávka kofeinu zvyšuje stimulační účinek léku na úrovni centrálního nervového systému a kardiovaskulárního systému.

Askofenovy analogy

Analogy léčiva se mohou lišit svým chemickým složením nebo počtem aktivních látek zahrnutých do složení léčiva, mají však podobný terapeutický účinek. Mohou být použity v případech, kdy je pacient kontraindikován při užívání jakékoli látky, která je součástí askofenu.

Analogy askofenu jsou:

  • Excedrin - obsahuje zvýšené dávky paracetamolu, aspirinu a kofeinu, v důsledku čehož jsou jeho terapeutické účinky výraznější.
  • Coficil - shodné složení jako Askofen Extra.
  • Aquacitramon - obsahuje více kyseliny acetylsalicylové a paracetamolu, a proto má výraznější analgetický, antipyretický a protizánětlivý účinek.
  • Citrapar - má slabší (ve srovnání s ascofenem) terapeutické účinky, což je způsobeno nižší dávkou aktivních složek.
  • Migrenol - co do složení a terapeutických účinků je podobný léku Askofen-P.

Což je lepší - Askofen nebo Citramon?

Návod k použití léku Askofen (indikace, dávkování)

Indikací pro jmenování tohoto léku mohou být zánětlivé procesy a jejich projevy (teplota, bolest, otok tkáně), stejně jako bolest zánětlivé nebo nezánětlivé povahy různé lokalizace. Askofen lze předepsat pro bolest mírné až střední intenzity. Při silných bolestech se lék doporučuje používat v kombinaci s jinými (narkotickými) léky proti bolesti.

Bolest hlavy

Mechanismus vývoje bolesti může být spojen se zhoršenou permeabilitou krevních cév mozku a vývojem otoku mozkové tkáně, nadměrným napínáním meningů (bohatých na nervové zakončení), kompresí mozkových struktur (například se zvýšeným intrakraniálním tlakem), poškozením jednotlivých nervů atd..

Mechanismus působení askofenu v bolestech hlavy je smíšený. Paracetamol, který inhibuje syntézu zánětlivých mediátorů v centrálním nervovém systému, blokuje tvorbu a chování impulzů nervových bolestí, což výrazně snižuje intenzitu syndromu bolesti. Zároveň aspirin inhibuje zánětlivé procesy v mozku samotném (pokud existuje). Současně kofein podporuje expanzi krevních cév v mozku a aktivaci krevního toku v něm, což je doprovázeno eliminací otoků (rovněž odpovědných za výskyt bolesti)..

Migréna

Migréna je zvláštní typ nesnesitelné bolesti hlavy, který, podle jedné teorie, vychází z porušení regulace tónu krevních cév mozku. V tomto případě je z důvodu nadměrného zúžení krevních cév přerušeno dodávání krve do mozkových tkání, což vede k rozvoji jejího otoku a výskytu bolesti..

Podle moderních vědeckých teorií je účinnost ascofenu v migrénách způsobena jeho kofeinem. Kofein rozšiřuje krevní cévy mozku, čímž zvyšuje průtok krve do mozkové substance a zlepšuje mikrocirkulaci v ní. To je doprovázeno normalizací metabolismu, v důsledku čehož bolest zmizí. Zároveň stojí za zmínku, že Askofen nepomáhá všem pacientům trpícím migrénou (pro léčbu této patologie byly vyvinuty speciální léky, které jsou předepsány neuropatologem po důkladném vyšetření pacienta a provedení přesné diagnózy).

Bolest zubů

Akutní bolest zubů může nastat jak v případě poškození samotného zubu, tak při onemocnění dásní nebo čelisti. Onemocnění zubu, které je doprovázeno poškozením jeho vlákniny (nervové zakončení a krevní cévy umístěné uvnitř zubu), může být doprovázeno vážnou bolestivou bolestí zubů. V tomto případě je mechanismus bolesti spojen s podrážděním nervových zakončení zubní dřeně. Skrze ně se bolesti přenášejí do mozku, kde to pacient vnímá jako bolest. Také člověk může cítit bolest v zubech při různých zánětlivých onemocněních dásní nebo čelisti (i když samotné zuby zůstávají neporušené) v důsledku šíření zánětlivého procesu a otoku postižených tkání.

Inhibice zánětlivých procesů v oblasti zubní dřeně, dásní nebo čelisti, jakož i působení na úrovni centrálního nervového systému, účinně eliminuje token.

Neuralgie

Při neuralgii je poškozen nerv, který inervuje určité části těla. V tomto případě pacient pociťuje bolest v inervační zóně tohoto nervu (například na hrudi nebo zádech s intercostální neuralgií, v oblasti obličeje s trigeminální neuralgií atd.), Ačkoli v oblasti bolesti neexistuje patologický proces.

Neuralgie může být primární a sekundární. Příčiny primární neuralgie nejsou přesně stanoveny. Vědci naznačují, že k tomu dochází v důsledku zhoršené funkce nervových vláken po jakémkoli minulém onemocnění nebo zranění. Protože nejsou pozorovány žádné zánětlivé procesy, je účinnost ascofenu v primární neuralgii pochybná (nevylučují bolest ani nepatrně snižují její závažnost, což může být způsobeno účinkem placeba, tj. Self-hypnóza).

Sekundární neuralgie se vyvíjí v přítomnosti zánětlivých, nádorových nebo jiných procesů, které poškozují nervy v různých oblastech. V tomto případě se tkáňový edém vyvíjí v oblasti poškození, což vede ke stlačování nervových vláken a vzniku charakteristických bolestí. V tomto případě může Askofen odstraněním otoků a snížením závažnosti zánětu účinně odstranit bolest.

Myalgie

Tento termín se týká bolesti v jednom nebo více svalech, ke které dochází při vystavení různým škodlivým faktorům..

Příčiny myalgie mohou být:

  • zranění;
  • infekční zánět;
  • svalové napětí (doprovázené prasknutím svalových vláken);
  • přepětí;
  • metabolická porucha (elektrolyty);
  • jiná zánětlivá onemocnění.
Všechny tyto patologie jsou doprovázeny vývojem zánětlivého procesu v poškozeném svalu, který je příčinou bolesti. Aspirin, který je součástí askofenu, působí na úrovni zaměření zánětu, snižuje závažnost zánětlivého procesu a eliminuje otoky tkáně. Paracetamol, který působí na úrovni centrálního nervového systému, zároveň snižuje závažnost bolesti.

Bolest kloubů

Teplo

Ke zvýšení tělesné teploty dochází nejčastěji, když cizí infekce (virus, bakterie, houba atd.) Vstoupí do těla. Jedná se o přirozenou ochrannou reakci zaměřenou na zničení původce infekce (mnoho patogenních mikroorganismů umírá se zvyšující se okolní teplotou). V tomto případě je mechanismus zvyšování tělesné teploty způsoben biologicky aktivními látkami, které se vytvářejí v ohnisku zánětu, vstupují do mozku a aktivují tzv. Termoregulační centrum.

Paracetamol (aktivní složka askofenu), působící na úrovni centrálního nervového systému, snižuje aktivitu termoregulačního centra, čímž přispívá k normalizaci tělesné teploty. Kromě toho kyselina acetylsalicylová, která inhibuje zánětlivé procesy v různých tkáních a orgánech, zpomaluje tvorbu biologicky aktivních látek, které stimulují termoregulační centrum, což také působí antipyreticky.

Pomůže Askofen s menstruací (pro bolest)?

Účinnost Askofen u bolestivých období je malá, což je způsobeno mechanismem nástupu bolesti.

Během menstruace je vnitřní vrstva děložní sliznice odmítnuta. Odtržené tkáně se vylučují společně s menstruační krví. Popsaný proces je doprovázen uvolňováním velkého množství biologicky aktivních látek do děložní tkáně - prostaglandinů, které způsobují kontrakci krevních cév, jakož i kontrakcí vrstvy svalu dělohy. To zajišťuje zastavení krvácení, ale může to vést k narušení mikrocirkulace krve v samotné děloze. Porušení mikrocirkulace a také těžké děložní kontrakce mohou být doprovázeny bolestí různé intenzity. Účinnost askofenu u této patologie je omezená, protože pouze acetaminofen, který je součástí léku, působí na úrovni centrálního nervového systému..

Současně stojí za zmínku, že příčinou bolestivých období mohou být různá zánětlivá onemocnění genitourinárního systému (děloha, vaječníky, močový měchýř, vagina atd.). V tomto případě bude mít Askofen, inhibující závažnost zánětlivých procesů, výrazný analgetický účinek a pomůže také vyrovnat se s dalšími příznaky infekčního zánětlivého procesu (snížení teploty, odstranění letargie, zlepšení celkového zdravotního stavu pacienta).

Je Askofen účinný při osteochondróze??

Ascofen, který má protizánětlivý účinek, snižuje otoky tkáně v oblasti uškrceného nervu a také snižuje citlivost na bolest na úrovni centrálního nervového systému, což zajišťuje eliminaci nebo oslabení bolesti při osteochondróze. Současně stojí za zmínku, že v pokročilých případech droga přestává pomáhat, protože rozvoj komplikací základního onemocnění vede k nevratnému poškození míchy.

Mohu pít Askofen při nízkém tlaku (ke zvýšení tlaku)?

Ascofen může být předepsán pro nízký krevní tlak, doprovázený bolestmi hlavy, horečkou nebo jinými známkami zánětlivého procesu. V tomto případě bude pozitivní účinek způsoben účinkem kofeinu, který je součástí léku, který zvýší srdeční frekvenci a sílu (tj. Zlepší čerpací funkci srdce) a také přispěje ke snížení periferních krevních cév a ke zvýšení krevního tlaku.

Nedoporučuje se užívat lék pouze ke zvýšení tlaku, protože to může vést k rozvoji nežádoucích vedlejších reakcí.

Jak brát Askofen (dávkování)?

Dospělí pacienti s léčebným účelem (jako léky proti bolesti a / nebo antipyretika) by měli být užíváni perorálně, 1 až 2 tablety 2 až 3 krát denně, 10 až 15 minut po jídle. Tablety by měly být omyty velkým množstvím (nejméně 100 - 200 ml) teplé vařené vody nebo mléka. Tím se sníží závažnost škodlivého účinku léku na žaludeční sliznici.

Interval mezi dvěma následujícími dávkami by měl být alespoň 4 až 6 hodin. Je-li askofen předepsán nižší tělesné teplotě, může být použit maximálně 3 dny. Pokud po třech dnech tělesná teplota zůstává zvýšená, měli byste se poradit se svým lékařem. Jako lék proti bolesti (při normální tělesné teplotě) může být léčivo použito maximálně 5 dnů.

Vedlejší účinky léku Askofen

Vedlejší účinky po užití tohoto léku mohou být spojeny s individuální nesnášenlivostí jeho složek, jakož is toxickým účinkem léků na tělo. Příčinou vývoje komplikací může být také porušení dávkování a pravidla pro užívání léku..

Předávkování ascofenem

V případě předávkování ascofenem budou hlavní toxické účinky způsobeny škodlivými účinky paracetamolu a kyseliny acetylsalicylové na úrovni centrálního nervového systému, gastrointestinálního traktu, krevního systému atd..

Může dojít k předávkování azkofenem:

  • silná bolest v žaludku;
  • nevolnost
  • zvracení (včetně zvracení krví);
  • bodové krvácení;
  • bledost kůže a sliznic;
  • zvýšené pocení;
  • zvýšená srdeční frekvence;
  • letargie;
  • ospalost
  • inhibice;
  • ztráta vědomí;
  • křeče
  • respirační selhání (až do jeho úplného zastavení);
  • zvýšení a snížení krevního tlaku.
Stojí za zmínku, že množství askofenu nezbytné pro výskyt příznaků předávkování závisí na mnoha faktorech (na věku pacienta a jeho tělesné hmotnosti, přítomnosti nebo nepřítomnosti průvodních onemocnění vnitřních orgánů atd.). Pokud však pacient užil více než 3 až 4 tablety jednou, měli byste vyhledat lékařskou pomoc co nejdříve..

První pomoc při předávkování ascofenem zahrnuje:

  • Výplach žaludku. Umožňuje vám odstranit léky, které dosud nebyly absorbovány ze žaludku, čímž se sníží množství účinných látek vstupujících do krve.
  • Přijímání enterosorbentů. Jakmile jsou enterosorbenty (například aktivní uhlí) v žaludku, vážou jiné léky, které se tam nacházejí, čímž brání jejich další absorpci přes sliznici gastrointestinálního traktu. Kromě toho mají schopnost odstraňovat toxiny z krevního řečiště, čímž snižují závažnost příznaků předávkování. Proto by měl být pacientovi ihned po omytí žaludku podáno několik tablet aktivního uhlí (1 tableta na 10 kg tělesné hmotnosti).
Pokud se stav pacienta zhorší, může být hospitalizován několik dní za účelem pozorování a léčby..

Kontraindikace při používání ascofenu

Velký seznam kontraindikací je způsoben několika aktivními složkami, které tvoří Askofen. Skutečnost je taková, že kontraindikace při užívání kterékoli ze složek přípravku je kontraindikací pro použití celého léku. Proto před zahájením léčby musíte pečlivě přečíst pokyny a ujistit se, že užívání tohoto léku nepoškodí zdraví pacienta.

Kontraindikace při užívání askofenu jsou:

  • Alergie na složky léku. Pokud má pacient alergii (přecitlivělost imunitního systému) na paracetamol, kyselinu acetylsalicylovou, kofein nebo další látky, které jsou součástí askofenu, je přísně zakázáno tento lék užívat. Jinak se může objevit závažná alergická reakce, která někdy ohrožuje život pacienta.
  • Akutní gastritida (zánět žaludeční sliznice). Jak již bylo zmíněno, Askofen snižuje ochranné vlastnosti žaludeční sliznice, což přispívá k jejímu poškození. Užívání léku s exacerbací zánětlivého procesu v žaludku může přispět ke zvýšené bolesti a také může vést k rozvoji komplikací (vývoj vředů, krvácení atd.).
  • Žaludeční a / nebo střevní vředy. Užívání protizánětlivých léků pro tyto patologie (stejně jako pro jakékoli jiné zánětlivé léze gastrointestinálního traktu - Crohnova nemoc, ulcerativní kolitida atd.) Může vést k rozvoji komplikací.
  • Krvácení z gastrointestinálního traktu. Příčinou krvácení může být vřed, trauma, progresi zánětlivého procesu atd. Bez ohledu na důvod bude užívání Askofenu dále poškozovat sliznici a krevní cévy, a tím vytvářet podmínky pro další krvácení.
  • "Aspirin" bronchiální astma. Podstatou této patologie je, že pod vlivem aspirinu (nebo jiných nesteroidních protizánětlivých léků, stejně jako paracetamolu) se v dýchacím systému vyvíjejí patologické imunitní reakce. To je doprovázeno otokem nosní sliznice, nosní kongescí, zvýšenou sekrecí nosního hlenu a výrazným zúžením průdušek (dýchací cesty). V tomto případě se u pacienta mohou vyskytnout astmatické záchvaty, které vyžadují naléhavou lékařskou pomoc..
  • Poruchy srážení krve. Onemocnění spojená s poškozenou funkcí krevních destiček (von Willebrandova choroba, trombocytopenická purpura, trombocytopenie atd.) A faktory koagulace krve (hemofilie) jsou také kontraindikací léčby askofenem. Užívání tohoto léku může přispět k rozvoji krvácejících dásní, krvácení do kůže a sliznic, krvácení do gastrointestinálního traktu atd..
  • Nedostatek vitaminu K v těle Vitamin K je zodpovědný za syntézu krevních koagulačních faktorů v játrech. S jeho nedostatkem je pozorována tendence ke krvácení, jehož riziko se zvyšuje s použitím nesteroidních protizánětlivých léků.
  • Těžké selhání jater. Jak je uvedeno výše, v játrech je syntetizováno mnoho koagulačních faktorů odpovědných za zastavení krvácení. Při selhání jater by měl být askofen předepsán opatrně, protože to může vyvolat krvácení v gastrointestinálním traktu a dalších orgánech. Kromě toho jsou aktivní složky tohoto léčiva normálně neutralizovány v játrech. Pokud to nefunguje správně, může se předávkování askofenem rychle vyvinout, což může způsobit další hrozivé komplikace..
  • Selhání ledvin. Vedlejší produkty vytvořené v těle po užití léku se vylučují močí ledvinami. Pokud ledviny nepracují správně, může to vést k příznakům předávkování..
  • Těžké srdeční selhání. Ascofen, kofein, zvyšuje krevní tlak a srdeční frekvenci, čímž zvyšuje zátěž srdce. Při srdečním selhání to může vést k rozvoji komplikací (až k infarktu).
  • Nespavost. Kofein, který je součástí léku, stimuluje centrální nervový systém, což může způsobit poruchy v procesu usínání nebo časté noční probuzení a také snížit účinnost tablet na spaní při nespavosti..
  • Duševní poruchy. Vzhledem ke stimulačnímu účinku na centrální nervový systém se lék nedoporučuje pro duševně nemocné lidi náchylné k úzkostným poruchám (působení kofeinu může vyvolat záchvaty paniky).
  • Glaukom. U glaukomu je zaznamenán nárůst nitroočního tlaku, který může být doprovázen poškozením sítnice a rozvojem slepoty. Askofen přispívá k ještě většímu zvýšení nitroočního tlaku, čímž zvyšuje riziko vzniku komplikací glaukomu..
  • Před nadcházející operací. Pokud se během chirurgického zákroku očekává masivní krvácení (například chirurgie jater, ledvin atd.), Mělo by být použití askofenu omezeno na několik dní před navrhovanou operací, protože může přispět k krvácení.

Je Askofen bezpečný během těhotenství??

Je zakázáno užívat lék během těhotenství, protože to může způsobit poškození plodu, zhoršení práce a rozvoj komplikací v období po porodu. Faktem je, že kyselina acetylsalicylová, která je součástí askofenu, může pronikat z krevního oběhu matky do plodu. Pokud k tomu dojde v prvním trimestru těhotenství (když se vyskytne pokládání a tvorba většiny vnitřních orgánů), může se u dítěte vyskytnout různé nitroděložní malformace.

Pokud užíváte tento lék ve třetím trimestru těhotenství, může to komplikovat práci. Faktem je, že aspirin inhibuje syntézu biologicky aktivních látek, které normálně zajišťují otevření děložního hrdla, děložní kontrakce během porodu a vyloučení plodu. Na pozadí užívání Ascofen, slabost v práci.

Užívání léku ve druhém trimestru těhotenství nijak neovlivní plod ani nezkomplikuje průběh porodu, v důsledku toho (pokud je to nutné (podle přísných indikací určených pouze lékařem), lze jej užívat na krátkou dobu.

Mohu brát ascofen při kojení?

Je možné dát dětem ascofen?

Mohu pít Askofen s vysokým krevním tlakem?

Je možné kombinovat askofen s alkoholem?

Užívání alkoholu během léčby askofenem se nedoporučuje, protože to může vést k rozvoji komplikací. Faktem je, že alkohol v malých dávkách stimuluje činnost centrálního nervového systému. Kofein, který je součástí askofenu, má stejný účinek. V důsledku toho může pacient zažít duševní poruchy, může dojít k epilepsii (pokud trpí touto patologií), může se vyvinout nespavost atd..

Kromě toho má alkohol toxický účinek na jaterní buňky. Paracetamol a kyselina acetylsalicylová mají stejný účinek. Při současném použití se zvyšuje toxický účinek těchto látek a alkoholu, což může přispět k rozvoji komplikací (hepatitida, selhání jater atd.).

Cena (cena) Askofen v lékárnách v různých městech Ruska

Askofen lze zakoupit téměř v jakékoli lékárně. Náklady na léčivo jsou určeny dávkou aktivních složek, které tvoří jeho složení, výrobcem a dalšími faktory. Také v různých ruských městech se cena drogy může výrazně lišit v důsledku nákladů na přepravu a skladování drogy.

Askofen ULTRA - návod k použití

Evidenční číslo

Obchodní název přípravku:

Mezinárodní nechráněný název nebo název skupiny:

Dávková forma:

potahované tablety.

Složení na tabletu:

Účinné látky: kyselina acetylsalicylová - 250,0 mg, paracetamol - 250,0 mg, kofein (bezvodý kofein) - 65,0 mg.
Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza (mikrokrystalická celulóza 101) - 66,01 mg, hyprolosa (nízko substituovaná hydroxypropylcelulóza) - 21,50 mg, talek - 10,00 mg, hyprolýza (hydroxypropylcelulóza) - 7,30 mg, koloidní oxid křemičitý (aerosil) - 3,40 mg, kyselina stearová - 2,50 mg, stearát vápenatý - 1,29 mg.
Shell: Opadry 20A28380 WHITE - 13,5 mg [hypromelóza (hydroxypropylmethylcelulóza 2910) - 4,556 mg, hyporolosa (hydroxypropylcelulóza) - 4,556 mg, mastek - 2,700 mg, oxid titaničitý - 1,688 mg].

Popis.

Oválné tablety potažené filmovou membránou bílé nebo téměř bílé barvy. V průřezu je jádro bílé nebo téměř bílé.

Farmakoterapeutická skupina:

kombinovaný analgetikum (nesteroidní protizánětlivé léčivo + nenarkotické analgetikum + psychostimulant).

ATX kód:

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika:
Kombinované léčivo obsahující paracetamol, kyselinu acetylsalicylovou a kofein.
Kyselina acetylsalicylová má antipyretický a protizánětlivý účinek, zmírňuje bolest způsobenou zejména zánětlivým procesem a také inhibuje agregaci destiček a trombózu, zlepšuje mikrocirkulaci v ohnisku zánětu.
Kofein zvyšuje reflexní vzrušivost míchy, vzrušuje dýchací a vazomotorická centra, rozšiřuje krevní cévy kosterních svalů, mozku, srdce, ledvin a snižuje agregaci destiček; snižuje ospalost, pocit únavy, zvyšuje duševní a fyzickou výkonnost. V této kombinaci nemá kofein v malé dávce prakticky žádný stimulační účinek na centrální nervový systém, zvyšuje však tón mozkových cév a pomáhá urychlit krevní oběh.
Paracetamol má analgetický, antipyretický a extrémně mírný protizánětlivý účinek díky svému účinku na termoregulační centrum v hypotalamu a mírné schopnosti inhibovat syntézu prostaglandinů (Pg) v periferních tkáních..

Farmakokinetika
Kyselina acetylsalicylová
Po podání je absorpce úplná. Během absorpce podléhá presystémové eliminaci ve střevní stěně a systémové eliminaci v játrech (deacetylované). Je rychle hydrolyzován cholinesterázou a albuminesterázou, proto poločas není delší než 15–20 minut.
V těle cirkuluje (75-90% v důsledku albuminu) a je distribuován ve tkáních jako aniont kyseliny salicylové. Doba do dosažení maximální koncentrace je 2 hodiny. Metabolizuje se hlavně v játrech za vzniku 4 metabolitů nalezených v mnoha tkáních a moči.
Vylučuje se hlavně aktivní sekrecí v tubulích ledvin ve formě salicylátu (60%) a jeho metabolitů. Vylučování nezměněného salicylátu závisí na pH moči (s alkalizací moči se zvyšuje ionizace salicylátů, jejich reabsorpce se zhoršuje a vylučování se výrazně zvyšuje). Rychlost vylučování závisí na dávce: při užívání malých dávek je poločas 2–3 hodiny, při zvýšení dávky se může zvýšit až na 15–30 hodin. U novorozenců je vylučování salicylátů mnohem pomalejší než u dospělých..
Kofein
Při perorálním podání je absorpce dobrá a nastává v celém střevě. K absorpci dochází hlavně kvůli lipofilitě, spíše než rozpustnosti ve vodě.
Čas k dosažení maximální koncentrace je 50-75 minut. po perorálním podání maximální koncentrace 1,6 - 1,8 mg / l. Rychle se distribuuje ve všech orgánech a tkáních těla; snadno proniká hematoencefalickou bariérou a placentou. Distribuční objem u dospělých je 0,4 - 0,6 l / kg, u novorozenců - 0,78 - 0,92 l / kg. Komunikace s krevními bílkovinami (albumin) - 25-36%. Více než 90% je metabolizováno v játrech, u dětí v prvních letech života až - 10–15%. U dospělých je asi 80% dávky kofeinu metabolizováno na paraxantin, asi 10% na teobromin a asi 4% na teofylin. Tyto sloučeniny jsou následně demetylovány na monomethylxanthiny a poté na methylované kyseliny močové. Poločas u dospělých je 3,9–5,3 hodiny (někdy až 10 hodin). Vylučování kofeinu a jeho metabolitů se provádí ledvinami (u dospělých se vylučuje 1–2% v nezměněné podobě).
Paracetamol
Absorpce je vysoká, maximální koncentrace je dosaženo po 0,5-2 hodinách; maximální koncentrace je 5-20 μg / ml. Komunikace s plazmatickými proteiny - 15%. Prostupuje hematoencefalickou bariérou. Do mateřského mléka přechází méně než 1% dávky paracetamolu kojící matky. Terapeuticky účinná koncentrace paracetamolu v plazmě se dosáhne, když je předepsána v dávce 10 až 15 mg / kg. Metabolizuje se v játrech (90–95%): 80% vstupuje do konjugačních reakcí s tvorbou inaktivních glukuronidů a sulfátů; 17% je hydroxylováno za vzniku 8 aktivních metabolitů, které jsou konjugovány s glutathionem za vzniku již neaktivních metabolitů. S nedostatkem glutathionu mohou tyto metabolity blokovat enzymatické systémy hepatocytů a způsobit jejich nekrózu. Na metabolismu léčiva se podílejí také isoenzymy CYP2E1, CYP1A2 a v menší míře izoenzym CYP3A4. Eliminační poločas je 1-4 hodiny a vylučuje se ledvinami ve formě metabolitů, hlavně konjugátů, méně než 5% v nezměněné podobě. U starších pacientů je clearance léčiva snížena a je prodloužen poločas.

Indikace pro použití

Syndrom bolesti střední a mírné intenzity různého původu u dospělých a dětí starších 15 let:

  • bolest hlavy;
  • migréna;
  • bolest zubů;
  • neuralgie;
  • artralgie;
  • myalgie;
  • algodismenorea (bolest při menstruaci).

Dospělý febrilní syndrom: akutní infekce dýchacích cest, chřipka.

Kontraindikace

  • Přecitlivělost na hlavní nebo pomocné složky léčiva;
  • erozivní a ulcerózní léze gastrointestinálního traktu (GIT) (v akutní fázi), gastrointestinální krvácení nebo perforace, anamnéza peptického vředu;
  • úplná nebo neúplná kombinace bronchiálního astmatu, opakující se polypóza nosu a paranasálních dutin a nesnášenlivost na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiná nesteroidní protizánětlivá léčiva (včetně anamnézy);
  • hemofilie a dalších poruch srážení krve; hemoragická diatéza, hypoprothrombinémie;
  • nedostatek vitamínu K;
  • portální hypertenze;
  • těžká renální nebo jaterní nedostatečnost;
  • NYHA funkční chronické srdeční selhání třídy III-IV;
  • arteriální hypertenze III. stupně;
  • těhotenství;
  • období kojení;
  • glaukom;
  • deficit glukóza-6-fosfát dehydrogenázy;
  • zvýšená nervová dráždivost, poruchy spánku;
  • chirurgické zákroky doprovázené těžkým krvácením;
  • děti do 15 let jako anestetikum s febrilním syndromem - do 18 let;
  • současné podávání methotrexátu v dávce vyšší než 15 mg / týden.

Opatrně

Renální nebo jaterní nedostatečnost mírného až středního stupně, pokročilý věk, dny, alkoholismus, epilepsie a sklon ke křečím, záchvaty, chronické srdeční selhání funkční třídy NYHA IIHA, koronární srdeční onemocnění, cerebrovaskulární onemocnění, onemocnění periferních tepen, kouření, chronické obstrukční onemocnění plíce, současné podávání methotrexátu v dávce menší než 15 mg / týden, souběžná léčba antikoagulanty, stáří, současné užívání nesteroidními protizánětlivými léčivy, glukokortikoidy, antikoagulancia, antiagregační látky, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu.

Používejte během těhotenství a během kojení

Léčivo je kontraindikováno během těhotenství a během kojení, např bezpečnost této kombinace u těhotných a kojících žen nebyla studována.
Pokud je nutné lék užívat během kojení, je třeba kojení ukončit.

Dávkování a podávání

Lék se podává orálně během jídla nebo po jídle..
Pro zmírnění bolesti u dospělých a dětí starších 15 let: 1 tableta každých 4-6 hodin.
Při první známce migrény užijte 2 tablety.
V případě febrilního syndromu pro dospělé: 2 tablety každých 6 hodin.
Průměrná denní dávka je 3-4 tablety denně, maximální denní dávka je 6 tablet denně.
Po užití 2 tablet se úleva od bolesti hlavy a jiných typů bolesti obvykle objevuje rychle - po 15 minutách, u migrén dochází k úlevě obvykle po 30 minutách.
V případě bolesti by lék neměl být užíván déle než 5 dní bez konzultace s lékařem. Pro léčbu bolesti hlavy a migrény se lék používá maximálně 4 dny. V případě febrilního syndromu by lék neměl být užíván déle než 3 dny bez konzultace s lékařem.
Starší (nad 65 let). U starších pacientů, zejména s nízkou tělesnou hmotností, je třeba postupovat opatrně.
Pacienti se selháním jater a ledvin. Účinek funkce jater nebo ledvin na farmakokinetiku léčiva nebyl studován. Vzhledem k mechanismu působení kyseliny acetylsalicylové a paracetamolu může jejich použití zhoršit selhání ledvin nebo jater. V tomto ohledu je lék kontraindikován u pacientů se závažným jaterním nebo renálním selháním as jaterním a renálním selháním mírného až středního stupně by měl být užíván s opatrností.

Vedlejší účinek

Mnoho z těchto nežádoucích účinků je jasně závislé na dávce a liší se od pacienta k pacientovi. Četnost nežádoucích účinků léků je klasifikována v souladu s doporučeními Světové zdravotnické organizace: velmi často (> 1/10), často (od> 1/100 do ≤1 / 10), zřídka (od> 1/1000 do ≤1 / 100), zřídka (od> 1/10000 do ≤1 / 1000), velmi zřídka (≤1 / 10000), frekvence není známa (četnost výskytu nelze určit na základě dostupných údajů).
Infekce a nákazy:
zřídka - faryngitida.
Poruchy metabolismu a výživy:
zřídka - ztráta chuti k jídlu.
Duševní poruchy:
často - nervozita;
občas - nespavost;
zřídka - úzkost, euforická nálada, vnitřní stres.
Poruchy nervového systému:
často závratě;
zřídka - třes, parestézie, bolesti hlavy;
zřídka - porucha chuti, porucha pozornosti, amnézie, zhoršená koordinace pohybu, hyperestezie, bolest v paranazálních dutinách.
Porušení orgánu zraku:
zřídka - poškození zraku.
Poškození sluchu:
občas - tinnitus.
Poruchy kardiovaskulárního systému:
zřídka - arytmie.
Porušení plavidel:
zřídka - hyperémie, poruchy periferní cirkulace.
Poruchy dýchacího systému, hrudníku a mediastinálních orgánů:
zřídka - krvácení z nosu, hypoventilace, rýma.
Poruchy trávení:
často - nevolnost, nepříjemné pocity v břiše;
zřídka - sucho v ústech, průjem, zvracení;
zřídka - říhání, nadýmání, dysfagie, parestezie v ústech, zvýšené slinění.
Poruchy kůže a podkožních tkání:
zřídka - hyperhidróza, svědění, kopřivka.
Porušení pohybového aparátu:
zřídka - muskuloskeletální ztuhlost, bolest krku, bolesti zad, svalové křeče.
Časté poruchy:
občas - únava, zvýšená podrážděnost;
zřídka - astenie, těžkosti na hrudi.
Jiný:
občas - zvýšená srdeční frekvence.

Údaje o sledování po registraci

Třída varhanních systémů
Z imunitního systémuPřecitlivělost
Duševní poruchyÚzkost
Porušení nervozityMigréna, ospalost
Poruchy kůže a podkožní tkáněErytém, vyrážka, angioedém, multiformní erytém
Poruchy kardiovaskulárního systémuPalpitace
Cévní poruchySnížení krevního tlaku
Poruchy dýchacího systému, hrudníku a mediastinálních orgánůDušnost, bronchospasmus
Poruchy tráveníEpigastrická bolest, dyspepsie, bolest břicha, gastrointestinální krvácení (včetně krvácení z horního gastrointestinálního traktu, krvácení ze žaludku, žaludeční vředy, dvanáctníkové vředy, rekta), erozivní a ulcerativní léze gastrointestinálního traktu střevní trakt (včetně žaludečních vředů, duodenálních vředů, tlustého střeva, peptických vředů)
Porušení jater a žlučových cestSelhání jater
Obecná porušeníMalátnost, nepohodlí

Neexistují žádné údaje o posílení nebo rozšíření spektra nežádoucích jevů jednotlivých složek, pokud jsou použity jako součást kombinace v souladu s návodem k použití.
Zvýšené riziko krvácení po užití kyseliny acetylsalicylové přetrvává 4-8 dní. Velmi zřídka je možné těžké krvácení (například mozkové krvácení), zejména u pacientů s neléčenou arteriální hypertenzí a (nebo) při současném použití antikoagulancií, v některých případech život ohrožujících.

Pokud si všimnete vedlejších účinků uvedených v pokynech nebo pokud jsou zhoršeny, nebo pokud si všimnete jakýchkoli jiných nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v pokynech, informujte svého lékaře.

Předávkovat

Kyselina acetylsalicylová.
Při lehkých intoxikacích - závratě, hučení v uších, hluchota, zvýšené pocení, nevolnost, zvracení, bolesti hlavy a zmatenost. Vyskytuje se při plazmatické koncentraci 150-300 mcg / ml.
Léčba - snížení dávky nebo ukončení léčby.
Při koncentracích nad 300 μg / ml dochází k závažnější intoxikaci, která se projevuje hyperventilací, horečkou, úzkostí, ketoacidózou, respirační alkalózou a metabolickou acidózou. Inhibice centrálního nervového systému může vést ke kómatu a může dojít také ke kardiovaskulárnímu kolapsu a respiračnímu selhání. Největší riziko chronické intoxikace je pozorováno u dětí a starších osob, pokud jsou užívány po dobu několika dnů více než 100 mg / kg / den.
Léčba - Pokud existuje podezření na více než 120 mg / kg salicylátů, vstřikuje se aktivní uhlí opakovaně během poslední hodiny. Při užívání více než 120 mg / kg salicylátů by měla být stanovena jejich plazmatická koncentrace, ačkoli je nemožné předvídat její závažnost pouze na základě tohoto ukazatele, je rovněž nutné vzít v úvahu klinické a biochemické parametry. Pokud koncentrace v plazmě překročí 500 μg / ml (350 μg / ml pro děti do 5 let), intravenózní podání hydrogenuhličitanu sodného účinně odstraní salicyláty z plazmy. Pokud plazmatická koncentrace překračuje 700 mcg / ml (nižší koncentrace u dětí a starších osob) nebo při těžké metabolické acidóze, je léčbou volby hemodialýza nebo hemoperfúze..

Předávkování paracetamolem. V případě předávkování je možné intoxikace, zejména u starších pacientů, dětí, pacientů s onemocněním jater (způsobených chronickým alkoholismem), u pacientů s poruchami příjmu potravy, jakož i u pacientů užívajících induktory mikrozomálních jaterních enzymů, u nichž se může vyvinout fulminantní hepatitida, selhání jater, cholestatika hepatitida, cytolytická hepatitida, ve výše uvedených případech - někdy fatální. Klinický obraz akutního předávkování se vyvíjí do 24 hodin po užití paracetamolu. Příznaky: gastrointestinální poruchy (nevolnost, zvracení, ztráta chuti k jídlu, nepohodlí v dutině břišní a (nebo) bolest břicha), bledost kůže. Při současném podávání 7,5 g nebo více dospělým nebo dětem nad 140 mg / kg dochází k cytolýze hepatocytů s úplnou a ireverzibilní nekrózou jater, rozvojem selhání jater, metabolickou acidózou a encefalopatií, což může vést k bezvědomí a smrti. 12-48 hodin po podání paracetamolu je zaznamenáno zvýšení aktivity mikrozomálních jaterních enzymů, laktát dehydrogenázy, koncentrace bilirubinu a snížení protrombinu. Klinické příznaky poškození jater se objevují 2 dny po předávkování lékem a dosahují maximálně 4–6 dní.
Léčba - okamžitá hospitalizace. Stanovení kvantitativního obsahu paracetamolu v krevní plazmě před zahájením léčby co nejdříve po předávkování. Zavedení dárců skupiny SH a prekurzorů syntézy glutathionu - methioninu a acetylcysteinu - je nejúčinnější během prvních 8 hodin. Potřeba dalších terapeutických opatření (další podávání methioninu, intravenózní (iv) podávání acetylcysteinu) je stanovena v závislosti na koncentraci paracetamolu v krvi a na čase, který uplynul po podání. Symptomatická léčba Laboratorní studie aktivity mikrozomálních jaterních enzymů by měly být prováděny na začátku léčby a poté každých 24 hodin. Ve většině případů je aktivita mikrozomálních jaterních enzymů normalizována během 1-2 týdnů. Ve velmi závažných případech může být nutná transplantace jater..

Kofein. Mezi běžné příznaky patří žaludek, agitace, delirium, úzkost, nervozita, úzkost, nespavost, mentální agitace, záškuby svalů, zmatenost, křeče, dehydratace, rychlé močení, hypertermie, bolesti hlavy, zvýšená hmatová nebo bolestivá citlivost, nevolnost a zvracení (někdy s krev), tinnitus. Při závažném předávkování může dojít k hyperglykémii. Kardiologické poruchy se projevují tachykardií a arytmií.
Léčba - snížení dávky nebo stažení kofeinu.

Interakce s jinými drogami

Kyselina acetylsalicylová
Jiná nesteroidní protizánětlivá léčiva: Zvyšují škodlivé účinky na sliznici gastrointestinálního traktu (GIT), zvyšují riziko gastrointestinálního krvácení. Pokud je to nutné, doporučuje se současné použití gastroprotektorů pro prevenci vředů NSAID-1 gastrointestinálního traktu, proto se současné použití nedoporučuje.
Glukokortikoidy: Zvýšení škodlivého účinku na gastrointestinální sliznici, zvýšené riziko krvácení do gastrointestinálního traktu. Pokud je to nutné, doporučuje se souběžné použití gastroprotektorů, zejména u osob starších 65 let, proto se současné použití nedoporučuje.
Perorální antikoagulancia (např. Deriváty kumarinu): Kyselina acetylsalicylová (ASA) může zesílit účinky antikoagulancií. Vyžaduje se klinické a laboratorní sledování času krvácení a protrombinového času. Současné použití se nedoporučuje..
Trombolytika: Zvýšené riziko krvácení. Použití ASA u pacientů během prvních 24 hodin po akutní mozkové příhodě se nedoporučuje. Současné použití se nedoporučuje..
Heparin: Zvýšené riziko krvácení. Vyžaduje se klinické a laboratorní sledování času krvácení. Současné použití se nedoporučuje..
Inhibitory agregace destiček (ticlopidin, paracetamol, klopidogrel, cilostazol): Zvýšené riziko krvácení. Vyžaduje se klinické a laboratorní sledování času krvácení. Současné použití se nedoporučuje..
Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI): Současné použití může ovlivnit koagulaci krve nebo funkci krevních destiček, což vede ke zvýšenému riziku krvácení obecně, a zejména krvácení do gastrointestinálního traktu, proto se současné použití nedoporučuje.
Fenytoin: ASA zvyšuje plazmatickou koncentraci fenytoinu, což vyžaduje monitorování.
Kyselina valproová: ASA narušuje spojení s plazmatickými proteiny, a proto může vést ke zvýšení její toxicity. Potřeba kontrolovat plazmatické koncentrace kyseliny valproové.
Antagonisté Aldosteronu (spironolakton, canrenoát): ASA může snížit svou aktivitu v důsledku snížené exkrece sodíku, je nutná správná kontrola krevního tlaku.
Smyčková diuretika (např. Furosemid): ASA může snížit svou aktivitu v důsledku zhoršené glomerulární filtrace v důsledku inhibice syntézy prostaglandinů v ledvinách. Současné použití nesteroidních protizánětlivých léčiv (NSAID) může vést k akutnímu selhání ledvin, zejména u dehydratovaných pacientů. Pokud se diuretika používají současně s ASA, je nutné zajistit dostatečnou rehydrataci pacienta a kontrolu renálních funkcí a krevního tlaku, zejména na začátku léčby diuretiky..
Antihypertenziva (ACE inhibitory, antagonisté receptoru angiotensinu II, „pomalé“ blokátory kalciových kanálů): ASA může snížit svou aktivitu díky inhibici syntézy prostaglandinů v ledvinách. Současné použití může vést k akutnímu selhání ledvin u starších nebo dehydratovaných pacientů. Pokud se diuretika používají současně s ASA, musí být zajištěna dostatečná rehydratace pacienta a musí být monitorována funkce ledvin a krevní tlak. Při současném použití s ​​verapamilem by měla být sledována doba krvácení.
Urikosurická činidla (např. Probenecid, sulfinpyrazon): ASA může snížit svou aktivitu inhibicí tubulární reabsorpce, což vede k vysoké plazmatické koncentraci ASA.
Methotrexát ≤ 15 mg / týden: ASA, stejně jako všechny NSAID, snižuje tubulární sekreci methotrexátu, čímž zvyšuje jeho plazmatickou koncentraci a tím i toxicitu. V tomto ohledu se současné podávání NSAID u pacientů, kteří dostávají vysoké dávky methotrexátu, nedoporučuje (viz bod „Kontraindikace“). U pacientů, kteří užívají nízké dávky methotrexátu, by se mělo zvážit také riziko interakce methotrexátu a NSAID, zejména v případech zhoršené funkce ledvin. Pokud je to nutné, kombinovaná terapie, je nutné sledovat celkovou analýzu funkce krve, jater a ledvin, zejména v prvních dnech léčby.
Deriváty sulfonylmočoviny a inzulínu: ASA zvyšuje jejich hypoglykemický účinek, takže při užívání vysoké dávky salicylátů budete možná muset snížit dávku hypoglykemických léků. Doporučuje se častěji sledovat hladinu glukózy v krvi..
Alkohol: Zvyšuje riziko gastrointestinálního krvácení; je třeba se vyhnout současnému použití.

Paracetamol
Induktory mikrozomálních jaterních enzymů nebo potenciálně hepatotoxických látek (například alkohol, rifampicin, isoniazid, hypnotika a antiepileptika, včetně fenobarbitalu, fenytoinu a karbamazepinu): Zvýšená toxicita paracetamolu, která může vést k poškození jater, i při netoxických dávkách jaterního paracetamolu je nutná kontrola, proto je nezbytná kontrola jater. Současné použití se nedoporučuje..
Chloramfenikol: Paracetamol může zvyšovat riziko zvýšené koncentrace chloramfenikolu. Současné použití se nedoporučuje..
Zidovudin: Paracetamol může zvyšovat tendenci k rozvoji neutropenie, a proto by měly být sledovány hematologické parametry. Současné použití je možné pouze se souhlasem lékaře.
Probenecid: Probenecid snižuje clearance paracetamolu, což vyžaduje snížení dávky paracetamolu. Současné použití se nedoporučuje..
Nepřímé antikoagulancia: Opakované použití paracetamolu po dobu delší než jeden týden zvyšuje antikoagulační účinek. Příležitostné použití paracetamolu nemá významný účinek..
Propantheline a další léky, které zpomalují evakuaci ze žaludku: Snižte rychlost absorpce paracetamolu, což může oddálit nebo snížit rychlou úlevu od bolesti.
Metoklopramid a další léky, které urychlují evakuaci ze žaludku: Zvyšuje rychlost absorpce paracetamolu, a tím i účinnost a nástup analgetického účinku.
Colestyramin: Snižuje rychlost absorpce paracetamolu, takže pokud je nutná maximální analgezie, je colestyramin užíván nejdříve 1 hodinu po užití paracetamolu..

Kofein
Hypnotika (např. Benzodiazepiny, barbituráty, blokátory H1-histaminových receptorů): Současné použití může snížit hypnotický účinek nebo snížit antikonvulzivní účinek barbiturátů, proto se současné použití nedoporučuje. Je-li to nutné, souběžné použití, je vhodné užívat kombinaci ráno.
Lithium: Zrušení kofeinu může zvýšit plazmatickou koncentraci lithia, protože kofein zvyšuje renální clearance lithia, proto může zrušení kofeinu vyžadovat snížení dávky lithia. Současné použití se nedoporučuje..
Disulfiram: Pacienti léčeni disulfiramem by měli být upozorněni na to, že je třeba zabránit užívání kofeinu, aby se předešlo riziku zhoršení abstinenčního syndromu způsobeného stimulačním účinkem kofeinu na kardiovaskulární a centrální nervový systém..
Efedrinu podobné látky: Zvýšené riziko závislosti na drogách. Současné použití se nedoporučuje..
Sympatomimetika nebo levotyroxin: Díky vzájemnému zesílení mohou zvýšit chronotropní účinek. Současné použití se nedoporučuje..
Theofylin: Současné použití snižuje vylučování theofylinu.
Chinolonová antibakteriální léčiva, enoxacin a kyselina pipemidová, terbinafin, cimetidin, fluvoxamin a perorální kontraceptiva: Prodloužený poločas kofeinu v důsledku inhibice jaterního cytochromu P450, proto by se pacienti s poruchou funkce jater, poruchou srdečního rytmu a latentní epilepsie měli vyhnout použití kávy..
Nikotin, fenytoin a fenylpropanolamin: Snižte konečný poločas kofeinu.
Klozapin: Kofein zvyšuje koncentraci klozapinu v séru pravděpodobně kvůli farmakokinetickým i farmakodynamickým mechanismům. Je nutná kontrola koncentrace klozapinu v séru. Současné použití se nedoporučuje..

Dopad na laboratorní výzkum
Vysoké dávky ASA mohou zkreslit výsledky řady klinických biochemických laboratorních testů.
Použití paracetamolu může ovlivnit výsledky stanovení kyseliny močové metodou kyseliny fosforečné wolframu a glykémie metodou glukózaoxidáza / peroxidáza.
Kofein může zvrátit účinky dipyridamolu na průtok krve v myokardu, čímž zkresluje výsledky této studie. Během studie je nutné zdržet se užívání kofeinu po dobu 8-12 hodin.

speciální instrukce

Jsou běžné
Tento lék by neměl být užíván současně s léky obsahujícími ASA nebo paracetamol..
Stejně jako jiné léčby migrény by i pacienti, kteří dříve nebyli diagnostikováni migrénou, nebo ti, kteří mají atypické příznaky migrény před zahájením léčby podezření na migrénu, měli být opatrní, aby vyloučili další potenciálně závažné neurologické poruchy..
Dojde-li k zvracení u pacientů s> 20% záchvatů migrény nebo u těch 50% záchvatů, které vyžadují klid na lůžku, nemělo by se léčivo používat.
Pokud migréna po požití prvních dvou tablet léku nepřestane, musíte vyhledat lékařskou pomoc.
Lék by neměl být používán, pokud po dobu nejméně posledních tří měsíců měl pacient více než 10 záchvatů bolesti hlavy za měsíc. V tomto případě byste měli mít podezření na bolest hlavy kvůli nadměrnému užívání drog a ukončit léčbu. Kromě toho by pacienti měli vyhledat lékařskou pomoc. U pacientů s rizikovými faktory dehydratace, například při zvracení, průjmu nebo před nebo po velkém chirurgickém zákroku, by měla být postupována opatrnost.
Díky svým farmakodynamickým vlastnostem může léčivo maskovat příznaky infekce..

Vzhledem k obsahu kyseliny acetylsalicylové v přípravku
Lék by měl být používán s opatrností u pacientů s dnou, zhoršenou funkcí ledvin nebo jater, dehydratací, nekontrolovanou hypertenzí, nedostatkem glukózy-6-fosfát dehydrogenázy a diabetem mellitus.
Vzhledem k inhibici agregace destiček ASA může léčivo vést ke zvýšení doby krvácení během a po chirurgických zákrokech (včetně malých, například extrakce zubu)..
Lék by neměl být používán současně s antikoagulanty a jinými léky, které porušují krevní srážlivost, bez dohledu lékaře (viz bod „Interakce s jinými léky“). Pacienti s poruchami srážení krve by měli být pečlivě sledováni. Během metra nebo menoragie je třeba postupovat opatrně.
Pokud u pacienta dojde během užívání léku ke krvácení nebo ulceraci gastrointestinálního traktu, musí být okamžitě zrušen. K možnému fatálnímu krvácení, ulceraci a perforaci gastrointestinálního traktu může dojít kdykoli během léčby jakýmkoli NSAID, s anamnézou prekurzorů a závažných gastrointestinálních komplikací v anamnéze. Tyto komplikace jsou obvykle závažnější u starších pacientů. Alkohol, glukokortikosteroidy a NSAID mohou zvyšovat riziko gastrointestinálního krvácení (viz bod „Interakce s jinými léčivými přípravky“). Lék může přispívat k rozvoji bronchospasmu a výskytu exacerbace bronchiálního astmatu (včetně bronchiálního astmatu v důsledku intolerance na analgetika) nebo jiných reakcí přecitlivělosti. Mezi rizikové faktory patří astma, sezónní alergická rýma, nosní polypóza, chronické obstrukční plicní onemocnění, chronické respirační infekce (zejména ty, které jsou spojeny se symptomy charakteristickými pro alergickou rýmu). Tyto jevy se mohou vyskytnout také u pacientů s alergickými reakcemi (například na kůži, včetně svědění a kopřivky) na jiné látky. U těchto pacientů se doporučuje zvláštní péče..
Děti mladší 18 let by neměly být předepisovány léky obsahující kyselinu acetylsalicylovou jako antipyretikum, protože v případě virové infekce mohou zvýšit riziko Reyeova syndromu. Symptomy Reyeova syndromu jsou hyperpyrexie, dlouhodobé zvracení, metabolická acidóza, poruchy nervového systému a psychiky, hepatomegalie a jaterní dysfunkce, akutní encefalopatie, respirační selhání, křeče, kóma.
ASA může zkreslit výsledky laboratorních testů funkce štítné žlázy kvůli falešně pozitivní nízké koncentraci levotyroxinu (T4) a trijodthyroninu (T3) (viz bod „Interakce s jinými léky“).

Vzhledem k obsahu paracetamolu v přípravku
Při předepisování léku pacientům se zhoršenou funkcí ledvin nebo jater nebo závislostí na alkoholu je třeba postupovat opatrně..
Riziko otravy paracetamolem je zvýšeno u pacientů užívajících jiná potenciálně hepatotoxická léčiva nebo léky, které indukují mikrozomální jaterní enzymy (např. Rifampicin, isoniazid, chloramfenikol, hypnotika a antikonvulziva, včetně fenobarbitálu, fenytoinu a karbamazepinu). Pacienti s alkoholismem v anamnéze jsou zvláště ohroženi poškozením jater (viz bod „Interakce s jinými léky“)..
Při používání léku se mohou objevit závažné kožní reakce, jako je akutní generalizovaná exanthematózní pustulóza, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, která může vést k úmrtí. Pacienti by měli být informováni o příznacích závažných kožních reakcí. Léčba by měla být přerušena při prvních projevech kožních reakcí nebo při jakýchkoli jiných známkách přecitlivělosti.

Kvůli obsahu kofeinu v přípravku
Lék by měl být používán s opatrností u pacientů s dnou, hypertyreózou a arytmií..
Při užívání léku byste měli omezit spotřebu výrobků obsahujících kofein, protože nadměrný příjem kofeinu může vést k nervozitě, podrážděnosti, nespavosti a v některých případech k srdeční frekvenci.

Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy

Studie týkající se účinku na schopnost řídit vozidla a pracovat s mechanismy nebyly provedeny. Pokud se vyskytnou takové nežádoucí účinky jako závratě nebo ospalost, měli byste se těchto aktivit zdržet a informovat svého lékaře.

Formulář vydání

Tablety, 250 mg + 65 mg + 250 mg.
Potahované tablety.
10 tablet na blistrové balení polyvinylchloridové fólie nebo PA / Al / PVC fólie a lakované hliníkové fólie.
1, 2 nebo 3 konturová oka spolu s pokyny pro lékařské použití jsou uloženy v kartonu.

Podmínky skladování

Uchovávejte v původním obalu na suchém místě při teplotě nepřesahující 25 ° C..
Udržujte mimo dosah dětí.

Top