Kategorie

Populární Příspěvky

1 Embolie
Lymfocyty v krvi jsou zvýšené. Zvýšené krevní lymfocyty - příčiny, léčba
2 Cukrovka
Proč je zvýšena ESR v krvi
3 Tachykardie
Co znamená horní a dolní tlak a jak správně měřit
4 Tachykardie
Krevní albumin
5 Leukémie
O důvodech odchylek od normy průměrného objemu destiček, indexů PDW a PCT
Image
Hlavní // Cukrovka

Prestanz


Návod k použití:

Ceny v online lékárnách:

Prestanz je kombinovaný lék amlodipinu a perindoprilu, který se používá k léčbě primární a sekundární hypertenze, anginy pectoris, chronické srdeční choroby. Prestanz označuje inhibitory ACE v kombinacích a blokátory kalciových kanálů v kombinacích.

Farmakologický účinek Prestanz

Prestance se skládá ze dvou aktivních aktivních složek jiného směru - antianginálního a antihypertenzního. Uvažuje se o působení každé složky samostatně a léčiva jako celku..

Perindopril v Prestanz inhibuje kininázu II - enzym, který přeměňuje angiotensin I na vazokonstrikční angiotensin II a ničí vazodilatační bradykinin na neaktivní heptapeptid.

Inaktivací bradykininu ACE zvyšuje aktivitu nejen cirkulujícího, ale také tkáňového systému kinin-kallikrein, současně s aktivací prostaglandinového systému.

Terapeutický účinek perindoprilu je způsoben inhibicí ACE aktivním metabolitem perindoprilátem. Přípravek Prestanz se používá k léčbě jakéhokoli stupně složitosti arteriální hypertenze. Jeho použití pomáhá snižovat diastolický a systolický krevní tlak, a to jak v poloze na zádech, tak i ve stoje. Snižuje OPSS, perindopril zlepšuje periferní krevní tok, snižuje krevní tlak, aniž by ovlivňoval srdeční frekvenci. Zvyšující se průtok krve ledvinami, léčivo nemění rychlost glomerulární filtrace.

Perindopril v Prestans rozšiřuje krevní cévy, obnovuje pružnost velkých tepen a strukturu cévních stěn malých tepen, snižuje hypertrofii levé komory.

Po jedné dávce je maximálního antihypertenzního účinku dosaženo po 4-6 hodinách a trvá 24 hodin. Velmi rychle se snižuje krevní tlak a léčivo s dostatečně vysokou účinností pokračuje 24 hodin po podání.

Méně než měsíc po začátku užívání Prestanzu dochází k terapeutickému účinku. Lék není návykový, přerušení není doprovázeno odstoupením.

Bylo potvrzeno snížení úmrtnosti na nemoci kardiovaskulárního systému a významné snížení výskytu komplikací při užívání perindoprilu..

Amlodipin v přípravku Prestanz blokuje pomalé vápníkové kanály derivátů dihydropyridinu. Na úrovni receptorů dihydropyridinu zabraňuje vstupu iontů vápníku do buněk hladkého svalstva krevních cév a myokardu. Antihypertenzní účinek amlodipinu je prodloužený a závisí na dávce. Uvolnění hladkých svalů krevních cév pomáhá rozšiřovat:

  • Hlavní koronární tepny a arterioly (včetně oblastí myokardu postižených ischemií);
  • Periferní arterioly.

Účinek amlodipinu v přípravku Prestanz na atrioventrikulární a sinusové uzly je slabý, zpomalení AV vedení je zanedbatelné. Snížená agregace destiček zvyšuje rychlost glomerulární filtrace, urychluje vylučování sodíku a diurézu. V důsledku prodlouženého účinku krevní tlak hladce klesá, reflexní stimulace sympatického nervového systému je minimální. U hypertenze je stupeň hypertrofické změny v myokardu levé komory výrazně snížen.

U anginy pectoris vám jediná denní dávka amlodipinu v přípravku Prestanz umožňuje zvýšit celkovou dobu fyzické aktivity, oddálit nástup záchvatů anginy pectoris, snížit jejich frekvenci, což má za následek snížení dávky spotřebovaného nitroglycerinu.

Při arteriální hypertenzi poskytne jedna denní dávka léčiva významné snížení krevního tlaku o 24 hodin ve stoje a poloze ležení, aniž by způsobila akutní hypotenzi v důsledku pomalého nástupu účinku.

Je prokázáno, že neexistuje žádný negativní vliv na hladinu lipidů v krevní plazmě a metabolismus, což umožňuje předepisování léku pacientům v případě bronchiálního astmatu, diabetes mellitus a dny.

Prestanz - kombinace perindoprilu a amlodipinu pomáhá snižovat:

  • Frekvence záchvatů anginy pectoris;
  • Riziko infarktu;
  • Kardiovaskulární úmrtnost.

Uvolněte formulář Prestanz

Tablety Prestanz jsou bílé, bikonvexní, na jedné straně je vyryté logo výrobce, na druhé straně je kvantitativní poměr obsahu perindoprilu / amlodipinu. Tvar tablet závisí na tomto poměru:

  • Oblong - 5/5;
  • Čtverec - 5/10;
  • Trojúhelníkový - 10/5;
  • Kolo - 10/10.

Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, monohydrát laktózy, stearát hořečnatý, bezvodý koloidní oxid křemičitý.

Tablety Prestans jsou baleny v polypropylenových lahvích s rozprašovačem 30 kusů, láhev v kartonové krabičce s prvním ovládacím prvkem otevírání.

Analogs Prestanz

Analogem přípravku Prestanz pro aktivní účinnou látku jsou tablety Dalnev.

Analogy Prestanze podle mechanismu účinku jedné farmakologické podskupiny - Triapin, Equator, Coripren, Equacard, Enanorm.

Indikace pro použití Prestanz

Podle pokynů je přípravek Prestanz předepisován pacientům:

  • Arteriální hypertenze;
  • Koronární srdeční choroba se stabilní anginou pectoris, je-li vyžadována léčba perindoprilem v kombinaci s amlodipinem.

Kontraindikace

Podle pokynů není Prestanz jmenován v případě:

  • Angioneurotický edém (Quinckeho edém) vyvolaný předchozí anamnézou ACE inhibitorů;
  • Dědičný nebo idiopatický angioedém;
  • Těžká hypotenze (diabetes méně než 90 mm Hg);
  • Šok, včetně kardiogenních;
  • Obstrukce výtoku levé komory (aortální stenóza nebo jiné);
  • Nestabilní angina pectoris (vyloučení Prinzmetal angina);
  • Srdeční selhání po akutním infarktu myokardu (prvních 28 dní);
  • Těhotenství a celé období kojení;
  • Dědičná nesnášenlivost na laktózu, deficit laktázy, malabsorpce glukózy-galaktózy;
  • Selhání ledvin (CC méně než 60 ml / min);
  • Věk do 18 let (bezpečnost a účinnost nebyly studovány);

Podle pokynů není Prestanz předepisován z důvodu přecitlivělosti na amlodipin (jiné deriváty dihydroperidinu), na perindopril (jiné inhibitory ACE) na pomocné látky obsažené v přípravku..

Způsob použití Prestanz

Podle pokynů užívá Prestanz 1 tabletu denně ráno před jídlem. Poměr aktivních složek a délka léčby je stanovena lékařem.

Vedlejší efekty

Podle recenzí Prestanz často způsobuje:

  • Ospalost, bolesti hlavy, závratě;
  • Zrakové postižení;
  • Hluk v uších;
  • Palpitace, návaly horka, snížený krevní tlak;
  • Dušnost, kašel;
  • Bolesti břicha, nauzea, zvracení, průjem, zácpa;
  • Svědivá kůže, vyrážka;
  • Svalové křeče.

Také Prestanz podle recenzí někdy způsobuje další poruchy. V případě jakýchkoli nežádoucích účinků je nutná okamžitá konzultace s lékařem.

S arteriální hypertenzí nebo ischemickou chorobou srdeční, Prestance podle recenzí pomáhá zlepšovat pohodu a stabilizovat stav po dlouhou dobu.

Podmínky skladování Prestanz

Prestanz by měl být uchováván mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 30 ° C v původním obalu, lahvička by měla být pevně uzavřena. Skladovatelnost 2 roky.

Prestanz

Struktura

Přípravek Prestanz je dostupný ve 4 různých verzích poměru účinných látek: perindopril arginin - 5 mg / 10 mg (což je 3,395 mg / 6,79 mg perindoprilu), amlodipinbesylát - 6,935 mg / 13,87 mg (což je 5 mg / 10 mg amlodipinu).

Pomocné látky: monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, stearát hořečnatý, koloidní oxid křemičitý.

Formulář vydání

Droga je bikonvexní bílá tableta s rytím na jedné hraně a logem na druhé straně. 30 takových tablet v polypropylenové láhvi, jedna taková láhev v papírovém sáčku s evidentní manipulací.

farmaceutický účinek

Lék má hypotenzní účinek a také inhibuje angiotensin-konvertující enzym a vápníkové kanály.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Farmakodynamika

Perindopril inhibuje enzym, který přeměňuje angiotensin I na angiotensin II. Kinináza II nebo enzym konvertující angiotensin provádí transformaci angiotensinu I na vazokonstrikční angiotensin II i inaktivaci bradykininu, který má vazodilatační účinek.

Perindopril má terapeutický účinek díky svému metabolitu - perindoprilátu. Jiné deriváty nemají žádný účinek. Perindopril je léčivo pro léčbu arteriální hypertenze jakékoli formy a závažnosti. Snižuje systolický a diastolický krevní tlak ve vertikální a horizontální poloze.

Lék snižuje periferní vaskulární rezistenci, což vede ke snížení zvýšeného krevního tlaku a zvýšení zásobování periferní krve bez zvýšení srdeční frekvence.

Účinek léku se stává maximálně 5-6 hodin po podání a přetrvává jeden den. Snížení tlaku je dosaženo rychle. Terapeutický účinek nastává 1 měsíc po zahájení léčby. Po přerušení léčby se abstinenční syndrom nevyvíjí.

Perindopril také pomáhá zvyšovat elasticitu velkých cév, obnovit strukturu stěny menších tepen a snížit hypertrofii levé komory.

Amlodipin je blokátor vápníkových kanálů. Potlačuje transmembránový pohyb iontů vápníku v tkáních myokardu a buněk hladkých svalů krevních cév.

Je známo, že amlodipin:

  • rozšiřuje arterioly, snižuje periferní odpor, zatímco srdeční frekvence zůstává stejná a potřeba kyslíku myokardu klesá;
  • rozšiřuje srdeční tepny a arterioly. U pacientů s Prinzmetalovou anginou pectoris se v tomto případě zvyšuje koronární průtok krve.

Amlodipin neovlivňuje lipidový profil a krevní obraz snižující lipidy. Droga může být použita u lidí s diabetem, astmatem a dnou..

Farmakokinetika

Při perorálním podání se perindopril rychle adsorbuje, maximální koncentrace v krvi se objeví po 1 hodině. Poločas krve je také 1 hodina.

Perindopril není farmakologicky aktivní. 27% látky vstupuje do cévního řečiště ve formě perindoprilátu (aktivního metabolitu). Kromě perindoprilátu je známo dalších 5 metabolitů, které jsou farmakologicky neaktivní. Maximální koncentrace perindoprilátu v krvi se objeví 3 hodiny po podání. Jíst inhibuje přeměnu na perindoprilát, což ovlivňuje biologickou dostupnost. Droga by se proto měla používat 1krát denně před snídaní.

Vazba perindoprilátu na krevní proteiny je přibližně 20% a závisí na dávce.

Perindoprilát se vylučuje ledvinami. Konečný poločas je 17 hodin, takže rovnovážné koncentrace je dosaženo do čtyř dnů.

Po užití amlodipinu se vstřebává z trávicího traktu pomaleji než perindapril. Jíst nemění biologickou dostupnost dané látky. Maximální koncentrace amlodipinu v krvi se objeví po 7-11 hodinách. Biologická dostupnost se pohybuje v rozmezí 64-80%.

Asi 97% cirkulující v krvi amlodipin je v krvi ve vázaném stavu.

Konečný poločas amlodipinu z krve je 37–50 hodin. To vám umožní užívat lék jednou denně. Metabolizuje se v játrech, zatímco 10% dávky se vylučuje v původní formě a 60% se vylučuje močí jako metabolity. Nevylučuje se dialýzou.

Indikace pro použití

  • Stabilní angina pectoris u pacientů, kteří potřebují léčbu amlodipinem a perindoprilem.
  • Arteriální hypertenze.

Kontraindikace

Kontraindikace při užívání perindoprilu:

  • Quinckeho edém;
  • alergie na perindopril nebo jiná léčiva ze skupiny inhibitorů ACE;
  • mladší 18 let.
  • alergie na amlodipin;
  • šok, včetně kardiogenních;
  • těžká arteriální hypotenze;
  • překážka výtoku levé komory;
  • srdeční selhání s nestabilní hemodynamikou po infarktu myokardu;
  • mladší 18 let.

Kontraindikace při užívání přípravku Prestanz:

  • alergie na kteroukoli ze složek léčiva;
  • selhání ledvin;
  • věk méně než 18 let;
  • intolerance laktózy, deficit laktázy a malabsorpce glukózy-galaktózy.

Používejte opatrně v případě: jedné ledviny, stenózy ledvin, selhání jater nebo ledvin, terapie allopurinolem, imunosupresivy, prokainamidem, systémovými onemocněními pojivové tkáně, cerebrovaskulárními poruchami, aterosklerózou, diabetes mellitus, renovaskulární hypertenzí, srdečním selháním, souběžným použitím estiurebustinu, konkomantinem, konkominantem, dantrolen, přípravky draslíku, přípravky lithia, hyperkalémie, chirurgický zákrok, stáří, desenzibilizační terapie, aortální nebo mitrální stenóza.

Vedlejší efekty

  • Krevní strana: leukopenie, agranulocytóza, pancytopenie, neutropenie, trombocytopenie, snížený hematokrit a hemoglobin.
  • Ze strany metabolismu: hyperglykémie, hypoglykémie.
  • Imunita: alergické reakce.
  • Z orgánů ORL: poškození zraku, tinnitus.
  • Z nervového systému: bolest hlavy, závratě, labilní nálada, ospalost, nespavost, třes, deprese, periferní neuropatie.
  • Z kardiovaskulárního systému: silný pokles tlaku, srdeční infarkt, angina pectoris, mrtvice, vaskulitida.
  • Z dýchacího systému: kašel, eozinofilní pneumonie, bronchospasmus.
  • Z trávicí soustavy: bolest břicha, nauzea, průjem, dyspepsie, zácpa, sucho v ústech.
    Z hepatobiliárního systému: žloutenka, hepatitida, zvýšená koncentrace jaterních enzymů.
  • Na straně kůže: svědění, exantém, Quinckeho edém, hemoragická vyrážka, alopecie, změna barvy kůže, pocení, kopřivka, Stevens-Johnsonův syndrom, multiformní erytém, exfoliační dermatitida.
  • Z muskuloskeletálního systému: otoky nohou, svalové křeče, myalgie, artralgie.
  • Z genitourinárního systému: nokturie, zhoršená funkce ledvin, zhoršená močení, impotence, gynekomastie.
  • Celkové poruchy: astenie, otok, únava, bolest na hrudi, změna tělesné hmotnosti.

Byly také epizodické případy extrapyramidového syndromu.

Prestanz, návod k použití

Návod k použití Prestanza doporučuje užívat tablety dovnitř, jednou denně před snídaní. Dávka léčiva se volí individuálně na základě čtyř možných poměrů dávky perindoprilu a amlodipinu v léčivu: Prestanz 5 mg + 5 mg, Prestanz 5 mg + 10 mg, Prestanz 10 mg + 5 mg, Prestanz 10 mg + 10 mg.

U starších pacientů a pacientů s poškozením ledvin by se mělo provádět neustálé sledování kreatininu a draslíku v krvi, protože vylučování perindoprilátu je u této skupiny lidí zpomaleno..

U pacientů s jaterní nedostatečností by měla být dávka vybírána opatrně. Je lepší začít užívat lék s malými dávkami..

Předávkovat

Nejsou k dispozici žádná data o předávkování přípravkem Prestanz..

Předávkování amlodipinem způsobuje: silný pokles krevního tlaku s možným rozvojem tachykardie a periferní vazodilatace.

Léčba: je třeba umýt žaludek, vzít aktivní uhlí, udržovat indikátory srdce a dýchacího systému, kontrolovat objem oběhu krve a moči, symptomatickou terapii, intravenózní aplikaci glukonátu vápenatého a dopaminu.

Příznaky předávkování perindoprilem: výrazné snížení krevního tlaku, poruchy elektrolytů, šok, selhání ledvin, tachykardie, závratě, úzkost.

Léčba: výplach žaludku a příjem aktivního uhlí, korekce hypovolémie, intravenózní podání katecholaminů, hemodialýza.

Interakce

Při kombinaci s přípravky obsahujícími draslík a lithium, diuretiky šetřící draslík, se u některých jedinců může vyvinout hyperkalémie a zvýšení lithia v krvi.

Současné použití ACE inhibitorů s nesteroidními protizánětlivými léčivy vede k oslabení antihypertenzního účinku a může také vést k poškození renálních funkcí, ke zvýšení koncentrace draslíku v krvi.

Hypoglykemická činidla interagující s ACE inhibitory zvyšují hypoglykemický účinek metabolitů inzulínu a sulfonylmočoviny u pacientů s diabetem.

U pacientů užívajících diuretika na začátku léčby ACE inhibitory je pravděpodobné, že dojde k významnému snížení krevního tlaku..

Sympatomimetika oslabují hypotenzní účinek ACE inhibitorů.

Kombinované použití ACE inhibitorů a léčiv pro celkovou anestézii vede k aktivaci antihypertenzního účinku.

Současné použití induktorů isoenzymu CYP3A4 (rifampicin, přípravky s třezalkou tečkovanou) vede ke snížení koncentrace amlodipinu v krvi.

Amlodipin aktivuje hypotenzivní účinek jiných tablet na tlak.

Během studií tablety Prestanz neovlivnily farmakokinetiku digoxinu, atorvastatinu, warfarinu a cyklosporinu..

Použití grapefruitové šťávy nebo grapefruitu zvyšuje biologickou dostupnost amlodipinu u řady pacientů, což může vést k výraznému snížení krevního tlaku.

Tricyklická antidepresiva, antipsychotika, amifostin, baklofen, antihypertenziva, vazodilatátory zvyšují antihypertenzní účinek perindoprilu a amlodipinu.

Podmínky prodeje

Vydává se striktně podle lékařského předpisu..

Podmínky skladování

Droga nevyžaduje zvláštní podmínky skladování. Láhev musí být uzavřena v původním obalu. Udržujte mimo dosah dětí..

Skladovatelnost

speciální instrukce

Vylučování perindoprilu je u starších pacientů au pacientů se selháním ledvin a srdce zpomaleno, takže musí pravidelně kontrolovat koncentraci draslíku a kreatininu v krevní plazmě.

Vzhledem k možnému silnému snížení krevního tlaku, rozvoji ospalosti, závratě a dalším vedlejším účinkům byste měli být při řízení zvláště opatrní, zvláště na začátku léčby a při zvyšování použité dávky..

Analogy z Prestanzy

Analogs Prestance 5/5 mg (5/10 mg, 10/5 mg, 10/10 mg): Bi-Prestarium 5/5 mg (5/10 mg, 10/5 mg, 10/10 mg), Amless 4 / 5 mg (4/10 mg, 8/5 mg, 8/10 mg).

Pro děti

Používání osob mladších 18 let je zakázáno.

Během těhotenství a kojení

Je zakázáno užívat Prestanz během těhotenství a během kojení z důvodu nedostatku klinických zkušeností s používáním amlodipinu a perindoprilu..

Recenze o Prestanza

Recenze o přípravku Prestanz 5/5 mg, 10/5 mg, 5/10 mg a recenze o přípravku Prestanz 10/10 mg se zásadně neliší a vyznačují se častými zprávami o výskytu otoku nohou. Recenze lékařů obecně hodnotí léčivo dobře, ale naznačují potřebu individuálního přístupu k léčbě drog a výběru dávky. Fóra také uvádějí časté bolesti hlavy a otoky při účinném snížení krevního tlaku po použití přípravku Prestanz.

Cena Prestanza

Cena Prestance 5/5 mg v Rusku je 517-603 rublů, na Ukrajině se pohybuje od 390-437 hřiven; cena přípravku Prestanz 5/10 mg v Rusku a na Ukrajině je 663–747 rublů a 580-591 hřiven; cena Prestanz 10/10 mg je 747-839 rublů a 605-645 hřiven, a koupit Prestanz 5/10 mg bude stát 685-793 rublů nebo 590-612 hřiven v závislosti na místě.

Prestanz

Ceny v online lékárnách:

Prestanz je kombinované léčivo patřící do skupiny inhibitorů ACE s antihypertenzivními a antianginálními účinky. K dispozici ve formě tablet.

Farmakologické vlastnosti přípravku Prestanza

Hlavní aktivní složky léku jsou perindopril a amlodipin. Tablety Prestance jsou dostupné v různých tvarech v závislosti na obsahu těchto účinných látek (perindopril / amlodipin): podlouhlé - 5/5, trojúhelníkové - 10/5, čtvercové - 5/10, kulaté - 10/10.

Pomocnými látkami jsou monohydrát laktózy, koloidní bezvodý oxid křemičitý, stearát hořečnatý, mikrokrystalická celulóza.

Účinné látky léku mají dva účinky na lidské tělo - antianginální a antihypertenzivní.

Perindopril inhibuje kininázu II, enzym, který přeměňuje angiotensin I na angiotensin II. Inaktivuje také bradykinin, z tohoto důvodu dochází k potlačení ACE na pozadí zvýšené aktivity cirkulujících a tkáňových kallikrein-kininových systémů.

Prestanz je lék určený k léčbě hypertenze jakékoli složitosti. Léky snižují systolický a diastolický krevní tlak, bez ohledu na polohu osoby, po užití pilulky lže nebo stojí.

Perindopril také zvyšuje průtok krve ledvinami beze změny rychlosti glomerulární filtrace, zlepšuje průtok periferní krve, rozšiřuje krevní cévy, snižuje hypertrofii levé komory a pomáhá obnovit elasticitu velkých tepen a strukturu cévních stěn malých tepen.

Antihypertenzní účinek přípravku Prestanza podle recenzí nastává do 4 až 6 hodin po jedné dávce léčiva a trvá 24 hodin, ale léčivo zůstává dostatečně účinné i po dni.

Terapeutický účinek přípravku Prestanza nastává méně než měsíc po zahájení léčby.

Amlodipin, který je také součástí přípravku Prestanz jako aktivní složka, má na dávce závislý prodloužený antihypertenzivní účinek. Blokuje pomalé vápníkové kanály derivátů dihydropyrinu a zabraňuje toku iontů vápníku do buněk hladkého svalstva myokardu a všech cév.

Amlodipin také uvolňuje svaly krevních cév, hlavní koronární arterioly a tepny, periferní arterioly.

V důsledku dlouhodobého působení amlodipinu krevní tlak postupně klesá, zatímco reflexní stimulace sympatického nervového systému se prakticky nevyskytuje. U pacientů s arteriální hypertenzí v důsledku užívání přípravku Prestanz se stupeň hypertrofických změn v myokardu levé komory snižuje.

Denní dávka léčiva může významně prodloužit celkovou dobu fyzické aktivity u pacientů s anginou pectoris, snížit frekvenci záchvatů anginy pectoris a oddálit dobu jejich nástupu. V důsledku takové expozice má člověk příležitost snížit použitou dávku nitroglycerinu.

Jedna dávka přípravku Prestanza snižuje krevní tlak u lidí s hypertenzí po dobu 24 hodin, zatímco nezpůsobuje akutní hypotenzi v důsledku pomalého nástupu účinku.

Podle pokynů přípravek Prestans nepříznivě neovlivňuje metabolismus těla a krevní tuky, takže tento lék mohou užívat pacienti s diabetes mellitus, dnou a bronchiálním astmatem.

Kombinované působení těchto dvou aktivních složek s pravidelným používáním přípravku Prestanz snižuje úmrtnost na kardiovaskulární onemocnění, frekvenci anginózních záchvatů a riziko srdečního infarktu.

Analogy z Prestanzy

Analog Prestanze je u aktivních složek Dalnevovou drogou.

Podle mechanismu expozice a příslušnosti ke stejné farmakologické skupině jsou analogy Prestance následující: Coripren, Equacard, Equator, Triapin a Enanorm.

Indikace pro použití Prestanza

Podle pokynů se Prestanz doporučuje používat u osob s arteriální hypertenzí a ischemickou chorobou srdeční, doprovázenou stabilní anginou pectoris, pokud je vyžadováno kombinované použití amlodipinu a perindoprilu.

Dávkování a podávání

Podle pokynů by měl být Prestanz užíván 1 tableta jednou denně, nejlépe ráno před jídlem.

Trvání terapie a dávkování léčiva (poměr aktivních složek) předepisuje ošetřující lékař.

Kontraindikace

V souladu s pokyny by Prestanz neměl být používán, pokud:

  • Srdeční selhání, ke kterému došlo po akutním infarktu myokardu (během prvních 28 dnů);
  • Renální selhání s QC menší než 60 ml / min;
  • Nestabilní angina pectoris, s výjimkou Prinzmetalovy anginy pectoris;
  • Těžká hypotenze (s ukazatelem cukrovky méně než 90 mm Hg. Art.);
  • Quinckeho edém, jehož příčinou byl předchozí příjem ACE inhibitorů;
  • Dědičný nebo idiopatický angioedém;
  • Dědičná nesnášenlivost laktózy, malabsorpce glukózy-galaktózy a deficit laktázy;
  • Stenóza aorty a jiná obstrukce výtoku levé komory;
  • Jakýkoli druh šoku, včetně kardiogenních.

Nepředepisujte přípravek Prestanz dětem mladším 18 let, těhotným a kojícím ženám ani lidem s přecitlivělostí na deriváty dihydroperidinu (zejména na amlodipin), inhibitory ACE (zejména na perindopril) a pomocné složky, které tvoří léčivo..

S opatrností je přípravek Prestanz předepisován pro starší osoby a osoby s jednou funkční ledvinou, se stenózou ledvin, selhání jater a ledvin, systémová onemocnění pojivové tkáně (včetně sklerodermie a lupus erythematosus), chronické srdeční selhání, ateroskleróza, renovaskulární hypertenze, cerebrovaskulární onemocnění diabetes mellitus.

Nežádoucí účinky přípravku Prestanza

Prestanz podle hodnocení pacientů nejčastěji způsobuje takové nežádoucí účinky, jako jsou:

  • Alergické reakce ve formě vyrážky, svědění kůže;
  • Palpitace
  • Bolesti hlavy, závratě, ospalost;
  • Hluk v uších;
  • Zrakové postižení;
  • Dušnost, kašel;
  • Dyspeptické příznaky;
  • Svalové křeče.

Podle recenzí může Prestanz způsobovat i další poruchy, ale to se stává velmi zřídka. V případě výskytu jakýchkoli nežádoucích účinků byste se měli okamžitě poradit s lékařem.

Předávkovat

V hodnocení přípravku Prestanza nejsou k dispozici žádné údaje o předávkování léky.

dodatečné informace

Podle pokynů Prestanz není návykový a zastavení jeho používání není doprovázeno abstinenčním syndromem.

Tento léčivý přípravek by měl být uchováván v původním obalu na chladném místě, mimo dosah dětí, chráněn před přímým slunečním zářením..

Skladovatelnost - 2 roky.

Z lékáren jsou Prestans a analogy vydávány přísně podle předpisu.

PŘEDSTAVENÍ

Klinická a farmakologická skupina

Účinné látky

Vypouštěcí forma, složení a balení

Bílé tablety, podlouhlé, bikonvexní, s vyrytým „5/5“ na jedné straně a logem společnosti na druhé straně.

1 karta.
perindopril arginin5 mg,
což odpovídá obsahu perindoprilu3,395 mg
amlodipin besylát6,935 mg,
což odpovídá obsahu amlodipinu5 mg

Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza - 26 mg, monohydrát laktózy - 65,233 mg, stearát hořečnatý - 0,52 mg, bezvodý koloidní oxid křemičitý - 0,312 mg.

29 ks - polypropylenové lahve s rozprašovačem a zátkou obsahující gel absorbující vlhkost (1) - kartonové obaly s prvním ovládacím prvkem.
30 ks - polypropylenové lahve s rozprašovačem a zátkou obsahující gel absorbující vlhkost (1) - kartonové obaly s prvním ovládacím prvkem.

Balení pro nemocnice:
30 ks - polypropylenové láhve s rozprašovačem a zátkou obsahující gel absorbující vlhkost (3) - kartonové obaly s prvním ovládáním otevírání.

Bílé tablety, čtvercové, bikonvexní, s vyrytým „5/10“ na jedné straně a logem společnosti na druhé straně.

1 karta.
perindopril arginin5 mg,
což odpovídá obsahu perindoprilu3,395 mg
amlodipin besylát13,87 mg,
což odpovídá obsahu amlodipinu10 mg

Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza - 52 mg, monohydrát laktózy - 135,466 mg, stearát hořečnatý - 1,04 mg, bezvodý koloidní oxid křemičitý - 0,624 mg.

29 ks - polypropylenové lahve s rozprašovačem a zátkou obsahující gel absorbující vlhkost (1) - kartonové obaly s prvním ovládacím prvkem.
30 ks - polypropylenové lahve s rozprašovačem a zátkou obsahující gel absorbující vlhkost (1) - kartonové obaly s prvním ovládacím prvkem.

Balení pro nemocnice:
30 ks - polypropylenové láhve s rozprašovačem a zátkou obsahující gel absorbující vlhkost (3) - kartonové obaly s prvním ovládáním otevírání.

Bílé tablety, trojúhelníkové, bikonvexní, s vyrytým „10/5“ na jedné straně a logem společnosti na druhé straně.

1 karta.
perindopril arginin10 mg,
což odpovídá obsahu perindoprilu6,79 mg
amlodipin besylát6,935 mg,
což odpovídá obsahu amlodipinu5 mg

Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza - 52 mg, monohydrát laktózy - 137,401 mg, stearát hořečnatý - 1,04 mg, bezvodý koloidní oxid křemičitý - 0,624 mg.

29 ks - polypropylenové lahve s rozprašovačem a zátkou obsahující gel absorbující vlhkost (1) - kartonové obaly s prvním ovládacím prvkem.
30 ks - polypropylenové lahve s rozprašovačem a zátkou obsahující gel absorbující vlhkost (1) - kartonové obaly s prvním ovládacím prvkem.

Balení pro nemocnice:
30 ks - polypropylenové láhve s rozprašovačem a zátkou obsahující gel absorbující vlhkost (3) - kartonové obaly s prvním ovládáním otevírání.

Bílé tablety, kulaté, bikonvexní, s vyrytým „10/10“ na jedné straně a logem společnosti na druhé straně.

1 karta.
perindopril arginin10 mg,
což odpovídá obsahu perindoprilu6,79 mg
amlodipin besylát13,87 mg,
což odpovídá obsahu amlodipinu10 mg

Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza - 52 mg, monohydrát laktózy - 130,466 mg, stearát hořečnatý - 1,04 mg, bezvodý koloidní oxid křemičitý - 0,624 mg.

29 ks - polypropylenové lahve s rozprašovačem a zátkou obsahující gel absorbující vlhkost (1) - kartonové obaly s prvním ovládacím prvkem.
30 ks - polypropylenové lahve s rozprašovačem a zátkou obsahující gel absorbující vlhkost (1) - kartonové obaly s prvním ovládacím prvkem.

Balení pro nemocnice:
30 ks - polypropylenové láhve s rozprašovačem a zátkou obsahující gel absorbující vlhkost (3) - kartonové obaly s prvním ovládáním otevírání.

farmaceutický účinek

Perindopril je inhibitor enzymu, který přeměňuje angiotensin I na angiotensin II (ACE inhibitor). ACE nebo kinináza II je exopeptidáza, která provádí jak přeměnu angiotensinu I na vazokonstrikční látku angiotensin II, tak i rozklad bradykininu, který má vazodilatační účinek, na neaktivní heptapeptid.

Protože ACE inaktivuje bradykinin, suprese ACE je doprovázena zvýšením aktivity oběhového i tkáňového kallikrein-kininového systému a aktivován je také prostaglandinový systém..

Perindopril má terapeutický účinek díky aktivnímu metabolitu, perindoprilátu. Jiné metabolity neinhibují ACE in vitro.

Perindopril je lék pro léčbu hypertenze jakékoli závažnosti. Na pozadí jeho použití dochází ke snížení systolického i diastolického krevního tlaku v poloze na zádech i ve stoje. Perindopril snižuje OPSS, což vede ke snížení krevního tlaku a zlepšení průtoku periferní krve bez změny srdeční frekvence.

Při užívání perindoprilu se zpravidla zvyšuje průtok krve ledvinami, rychlost glomerulární filtrace se nemění.

Antihypertenzivní účinek léčiva dosahuje maxima po 4-6 hodinách po jednorázovém perorálním podání a přetrvává 24 hodin.

Antihypertenzivní účinek 24 hodin po jednorázovém perorálním podání je asi 87-100% maximálního antihypertenzního účinku. Snížení krevního tlaku je dosaženo poměrně rychle.

Terapeutický účinek nastává méně než 1 měsíc po zahájení léčby a není doprovázen tachyfylaxí. Přerušení léčby nezpůsobí rebound efekt. Perindopril má vazodilatační účinek, pomáhá obnovit pružnost velkých tepen a strukturu cévní stěny malých tepen a také snižuje hypertrofii levé komory.

Účinnost perindoprilu u pacientů (12 218 pacientů starších 18 let) se stabilním onemocněním koronárních tepen bez klinických příznaků chronického srdečního selhání byla studována ve čtyřleté studii. 90% účastníků studie mělo předchozí akutní infarkt myokardu a / nebo revaskularizaci.

Kromě studovaného léčiva většina pacientů dostávala standardní terapii, včetně protidestičkových látek, léků snižujících lipidy a beta-blokátorů. Jako hlavní kritérium účinnosti byl vybrán kombinovaný koncový bod, včetně kardiovaskulární mortality, nefatálního infarktu myokardu a / nebo srdeční zástavy s úspěšnou resuscitací..

Terapie perindopril terbutylaminem v dávce 8 mg 1 čas / den (ekvivalent 10 mg perindopril argininu) vedla k významnému snížení absolutního rizika ve vztahu ke kombinovanému koncovému bodu o 1,9%, u pacientů, kteří dříve podstoupili infarkt myokardu a / nebo revaskularizaci, bylo snížení absolutního rizika 2,2% ve srovnání se skupinou s placebem.

Dvojitá blokáda RAAS

Existují údaje z klinických studií kombinované terapie s použitím inhibitoru ACE a antagonisty receptoru angiotensinu II (ARA II).

Byla provedena klinická studie u pacientů s anamnézou kardiovaskulárního nebo cerebrovaskulárního onemocnění nebo diabetes mellitus 2. typu, doprovázené potvrzeným poškozením cílových orgánů, jakož i studie u pacientů s diabetem 2. typu a diabetickou nefropatií..

Údaje z výzkumu neodhalily významný pozitivní účinek kombinované terapie na výskyt renálních a / nebo kardiovaskulárních příhod a na úmrtnost, zatímco riziko hyperkalémie, akutního selhání ledvin a / nebo arteriální hypotenze se ve srovnání s monoterapií zvýšilo.

Vzhledem k podobným farmakodynamickým vlastnostem ACE inhibitorů a ARA II uvnitř skupiny lze tyto výsledky očekávat pro interakci jakýchkoli jiných léků, zástupců tříd ACE inhibitorů a ARA II..

Použití inhibitorů ACE v kombinaci s antagonisty receptoru angiotenzinu II u pacientů s diabetickou nefropatií je proto kontraindikováno.

Existují důkazy z klinické studie zkoumající pozitivní účinky přidání aliskirenu ke standardní terapii inhibitorem ACE nebo ARA II u pacientů s diabetem typu 2 a chronickým onemocněním ledvin nebo kardiovaskulárním onemocněním nebo kombinací těchto onemocnění. Studie byla ukončena brzy kvůli zvýšenému riziku nežádoucích výsledků. Kardiovaskulární smrt a cévní mozková příhoda byly ve skupině pacientů užívajících aliskiren častěji zaznamenány ve srovnání se skupinou s placebem; také nežádoucí účinky a závažné nežádoucí účinky zvláštního zájmu (hyperkalémie, arteriální hypotenze a zhoršená funkce ledvin) byly zaznamenány častěji ve skupině aliskiren než ve skupině placeba.

Amlodipin je pomalý blokátor vápníkových kanálů, derivát dihydropyridinu. Amlodipin inhibuje transmembránový přechod iontů vápníku na kardiomyocyty a buňky hladkého svalstva cévní stěny.

Antihypertenzivní účinek amlodipinu je způsoben přímým relaxačním účinkem na buňky hladkého svalstva cévní stěny. Podrobný mechanismus, kterým amlodipin vykazuje antianginální účinek, není dobře zaveden, ale je známo, že amlodipin snižuje celkovou ischemickou zátěž dvěma účinky:

  • způsobuje expanzi periferních arteriol a snižuje OPSS (afterload). Protože se srdeční frekvence nemění, snižuje se potřeba kyslíku v myokardu;
  • způsobuje expanzi koronárních tepen a arteriol v ischemických i intaktních zónách. Jejich dilatace zvyšuje přívod kyslíku do myokardu u pacientů s vazospastickou anginou pectoris (Prinzmetal angina nebo variantní angina pectoris).

U pacientů s arteriální hypertenzí poskytuje užívání amlodipinu 1 čas / den klinicky významné snížení krevního tlaku, když stojíte a vleže po dobu 24 hodin. Antihypertenzní účinek se vyvíjí pomalu, a proto vývoj akutní arteriální hypotenze není charakteristický.

U pacientů s anginou pectoris zvyšuje užívání amlodipinu 1 čas / den celkovou dobu fyzické aktivity, zvyšuje dobu do nástupu anginy pectoris a před nástupem deprese segmentu ST o 1 mm a také snižuje frekvenci záchvatů anginy anginy a spotřebu nitroglycerinu pod jazykem.

Amlodipin nemá nepříznivé metabolické účinky a neovlivňuje koncentraci krevních lipidů. Lék může být použit u pacientů se současným bronchiálním astmatem, diabetes mellitus a dnou..

Výsledky účinnosti ukazují, že amlodipin je charakterizován menším počtem hospitalizací pro anginu pectoris a revaskularizační postupy u pacientů s ischemickou chorobou srdeční.

Výsledky hemodynamických studií, jakož i výsledky klinických studií zahrnujících pacienty s chronickým srdečním selháním II-IV FC podle klasifikace NYHA, ukázaly, že amlodipin nevede ke klinickému zhoršení na základě údajů o tělesné toleranci, ejekční frakci levé komory a klinických symptomech.

U pacientů s chronickým srdečním selháním III-IV FC podle klasifikace NYHA bylo při užívání digoxinu, diuretik a ACE inhibitorů prokázáno, že užívání amlodipinu nezvyšuje riziko úmrtnosti nebo úmrtnosti a morbidity spojené se srdečním selháním.

Výsledky dlouhodobých studií u pacientů s chronickým srdečním selháním III a IV FC podle klasifikace NYHA bez klinických příznaků ischemické choroby srdeční nebo objektivního důkazu přítomnosti koronární srdeční choroby, přičemž užívání stabilních dávek ACE inhibitorů, srdečních glykosidů a diuretik ukázalo, že užívání amlodipinu neovlivňuje míra úmrtnosti na kardiovaskulární onemocnění. V této populaci pacientů bylo užívání amlodipinu doprovázeno zvýšením počtu hlášení plicního edému.

Prevence infarktu myokardu

Účinnost a bezpečnost použití amlodipinu v dávce 2,5–10 mg / den, inhibitoru ACE lisinoprilu v dávce 10–40 mg / den a thiazidového diuretického chlortalidonu v dávce 12,5–25 mg / den jako lék první volby byl studován u pacientů s mírným nebo středně závažným stupněm AH a alespoň jeden z dalších rizikových faktorů pro koronární komplikace, jako je infarkt myokardu nebo mrtvice, více než 6 měsíců před zařazením do studie, nebo jiné potvrzené kardiovaskulární onemocnění aterosklerotického původu; diabetes; Koncentrace HDL cholesterolu nižší než 35 mg / dl; hypertrofie levé komory podle EKG nebo echokardiografie; kouření.

Hlavním kritériem pro hodnocení účinnosti je kombinovaný ukazatel četnosti úmrtí na ischemickou chorobu srdeční a frekvenci nefatálního infarktu myokardu. Mezi hlavními hodnotícími kritérii nebyly mezi skupinami amlodipinu a chlortalidonu žádné významné rozdíly. Frekvence srdečního selhání ve skupině s amlodipinem byla významně vyšší než ve skupině s chlortalidonem - 10,2%, respektive 7,7%, celková úmrtnost ve skupině amlodipinů a chlortalidonu se významně nelišila.

Perindopril a amlodipin

Účinnost při dlouhodobém užívání amlodipinu v kombinaci s perindoprilem a atenololem v kombinaci s bendroflumethiazidem u pacientů ve věku 40 až 79 let s hypertenzí a nejméně 3 dalších rizikových faktorů, jako je hypertrofie levé komory podle EKG nebo echokardiografie; cukrovka typu 2; ateroskleróza periferních tepen; předchozí mrtvice nebo přechodný ischemický útok; mužské pohlaví; věk 55 let a starší; mikroalbuminurie nebo proteinurie; kouření; celkový cholesterol / HDL cholesterol ≥ 6; časný vývoj ischemické choroby srdeční v bezprostřední rodině, studovaný ve studii ASCOT-BPLA.

Hlavním kritériem pro hodnocení účinnosti je kombinovaný ukazatel četnosti nefatálního infarktu myokardu (včetně bezbolestných) a letálních následků ischemické choroby srdeční..

Četnost komplikací stanovených hlavním kritériem hodnocení byla o 10% nižší ve skupině amlodipin / perindopril než ve skupině atenolol / bendroflumethiazid, ale tento rozdíl nebyl statisticky významný. Ve skupině amlodipin / perindopril došlo k významnému snížení četnosti komplikací stanovených dodatečnými výkonnostními kritérii (s výjimkou fatálního a nefatálního srdečního selhání)..

Farmakokinetika

Absorpce perindoprilu a amlodipinu při užívání léčiva Prestanz se významně neliší od absorpce při použití monopreparací.

Při požití je perindopril rychle absorbován, C max v krevní plazmě je dosaženo během 1 h. T 1/2 perindoprilu z krevní plazmy je 1 h.

Perindopril nemá farmakologickou aktivitu. Přibližně 27% celkového množství perindoprilu odebraného interně vstupuje do krevního řečiště jako aktivní metabolit perindoprilu. Kromě perindoprilátu se tvoří dalších 5 metabolitů, které nemají farmakologickou aktivitu. Cmax perindoprilátu v krevní plazmě je dosaženo 3-4 hodiny po požití. Jíst zpomaluje přeměnu perindoprilu na perindoprilát, čímž ovlivňuje biologickou dostupnost. Lék by se proto měl užívat 1krát denně, ráno, před jídlem.

Existuje lineární závislost koncentrace perindoprilu v krevní plazmě na jeho dávce. Vd volného perindoprilátu je přibližně 0,2 l / kg. Vztah perindoprilátu k plazmatickým proteinům, hlavně s ACE, je asi 20% a je závislý na dávce.

Perindoprilát je vylučován z těla ledvinami. Konečný T 1/2 volné frakce je asi 17 hodin, takže rovnovážného stavu je dosaženo během 4 dnů.

Vylučování perindoprilátu je zpomaleno ve stáří iu pacientů se srdečním a ledvinovým selháním (viz bod „Dávkový režim“). Proto je u těchto skupin pacientů nutné pravidelně sledovat koncentraci kreatininu a draslíku v krevní plazmě.

Dialyzační clearance perindoprilátu je 70 ml / min.

Farmakokinetika perindoprilu je u pacientů s cirhózou zhoršena: jaterní clearance je snížena dvakrát. Množství perindoprilátu se však nesnižuje, což nevyžaduje úpravu dávky (viz bod „Dávkový režim“ a „Zvláštní pokyny“))..

Po perorálním podání se amlodipin pomalu vstřebává z trávicího traktu. Jíst nemá vliv na biologickou dostupnost amlodipinu. Cmax amlodipinu v krevní plazmě je dosaženo 6-12 hodin po požití léku. Absolutní biologická dostupnost je asi 64-80%.

Vd je přibližně 21 l / kg. Studie in vitro ukázaly, že přibližně 97,5% cirkulujícího amlodipinu je spojeno s plazmatickými proteiny..

Metabolismus a vylučování

Konečný T 1/2 amlodipinu z krevní plazmy je 35–50 hodin, což vám umožňuje užívat lék 1krát denně. Amlodipin je metabolizován v játrech za vzniku inaktivních metabolitů, zatímco 10% přijaté dávky je vylučováno v nezměněné podobě a 60% ledvinami ve formě metabolitů. Amlodipin se nevylučuje dialýzou.

Doba od užívání léku po dosažení Cmax amlodipinu se u starších pacientů neliší. U starších pacientů je zaznamenán pokles clearance amlodipinu, což vede ke zvýšení AUC.

Zvýšení AUC a T 1/2 u pacientů se srdečním selháním odpovídá očekávané hodnotě pro tuto věkovou skupinu.

U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin nesouvisí změny koncentrace amlodipinu v krevní plazmě se stupněm renálního selhání. Možné mírné zvýšení T 1/2.

Údaje o použití amlodipinu u pacientů se selháním jater jsou omezené. U pacientů se selháním jater se clearance amlodipinu snižuje, což vede ke zvýšení T 1/2 a AUC přibližně o 40–60%.

Indikace

  • arteriální hypertenze a / nebo ischemická choroba srdeční: stabilní angina pectoris u pacientů, kteří vyžadují terapii perindoprilem a amlodipinem.

Kontraindikace

  • přecitlivělost na perindopril nebo jiné ACE inhibitory;
  • anamnéza angioedému (Quinckeho edém) (včetně jiných ACE inhibitorů);
  • dědičný / idiopatický angioedém;
  • současné použití s ​​aliskirenem a léčivy obsahujícími aliskiren u pacientů s diabetes mellitus a / nebo středně závažným a těžkým poškozením renálních funkcí (plocha povrchu těla GFR 2) (viz body „Interakce léčiv“ a „Farmakologický účinek“, pododdíl „Farmakodynamika“) );
  • současné použití antagonistů receptoru angiotensinu II (APA II) u pacientů s diabetickou nefropatií (viz bod „Zvláštní pokyny“);
  • těhotenství (viz bod „Těhotenství a kojení“);
  • věk do 18 let (účinnost a bezpečnost není stanovena).
  • přecitlivělost na amlodipin a jiné deriváty dihydropyridinu;
  • těžká arteriální hypotenze (systolický krevní tlak nižší než 90 mm Hg);
  • šok (včetně kardiogenních);
  • obstrukce výtokového traktu levé komory (například klinicky významná aortální stenóza);
  • hemodynamicky nestabilní srdeční selhání po akutním infarktu myokardu;
  • věk do 18 let (účinnost a bezpečnost není stanovena).
  • přecitlivělost na pomocné látky, které tvoří léčivo;
  • selhání ledvin (CC méně než 60 ml / min);
  • věk do 18 let (účinnost a bezpečnost nebyla stanovena);
  • dědičná nesnášenlivost galaktosy, nedostatek laktázy a malabsorpce glukózy-galaktózy.

Všechny výše uvedené kontraindikace spojené s perindoprilem a amlodipinem se vztahují také na kombinované léčivo Prestanz.

Stenóza renální arterie (včetně bilaterální), jediné funkční ledviny, selhání jater, selhání ledvin, systémová onemocnění pojivových tkání (včetně systémového lupus erythematosus, sklerodermie), imunosupresivní terapie, alopurinol, prokainamid (riziko neutropenie, agranulocytóza), snížená BCC (diuretika, strava bez obsahu solí, zvracení, průjem), ateroskleróza, cerebrovaskulární onemocnění, renovaskulární hypertenze, diabetes mellitus, chronické srdeční selhání, současné užívání dantrolenu, estramustin, diuretika obsahující draslík a draslík obsahující draslík, diuretika obsahující draslík a draslík lithium, hyperkalémie, chirurgický zákrok / celková anestézie, stáří, hemodialýza pomocí vysokoprietokových membrán (např. AN69), desenzibilizační terapie, LDL aferéza, aortální stenóza / mitrální stenóza / hypertrofická obstrukční kardiomyopatie, nepoužití u pacientů groid rasa, chronické srdeční selhání neischemické etiologie III-IV FC podle klasifikace NYHA.

Dávkování

Lék je předepsán perorálně, 1 tab. 1 čas / den, nejlépe ráno před jídlem. Dávka léčiva Prestanz se volí po dříve titrovaných dávkách jednotlivých složek léčiva: perindopril a amlodipin u pacientů s arteriální hypertenzí a / nebo ischemickou chorobou srdeční.

S terapeutickou potřebou může být dávka léčiva Prestanz změněna nebo může být předběžně proveden individuální výběr dávek jednotlivých složek:

5 mg perindoprilu + 5 mg amlodipinu nebo
5 mg perindoprilu + 10 mg amlodipinu nebo
10 mg perindoprilu + 5 mg amlodipinu nebo
10 mg perindoprilu + 10 mg amlodipinu.

Zvláštní skupiny pacientů

Starší pacienti a pacienti se selháním ledvin (viz Farmakokinetika a zvláštní pokyny)

Vylučování perindoprilátu u starších pacientů a pacientů se selháním ledvin je zpomaleno. Proto je u těchto pacientů nutné pravidelně sledovat koncentraci kreatininu a draslíku v krevní plazmě. Prestanz může být předepisován pacientům s CC ≥ 60 ml / min. Přípravek Prestanz je kontraindikován u pacientů s CC (viz bod „Kontraindikace“). Takovým pacientům se doporučuje individuální výběr dávek perindoprilu a amlodipinu. Amlodipin používaný v ekvivalentních dávkách je stejně dobře snášen pacienty, jak staršími, tak mladšími. U starších pacientů není třeba měnit dávkovací režim, dávka by se však měla zvyšovat opatrně, což je spojeno se změnami souvisejícími s věkem a se zvýšením T 1/2. Změna koncentrace amlodipinu v krevní plazmě nekoreluje se závažností selhání ledvin. Amlodipin se nevylučuje dialýzou.

Pacienti se selháním jater (viz body „Dávkový režim“ a „Zvláštní pokyny“).

U pacientů s mírnou nebo středně těžkou jaterní nedostatečností musí být výběr dávky prováděn opatrně. Doporučuje se začít užívat lék s nízkými dávkami (viz body „Dávkový režim“ a „Zvláštní pokyny“). Hledání optimální počáteční a udržovací dávky u pacientů se selháním jater by mělo být prováděno individuálně pomocí přípravků amlodipin a perindopril v monoterapii. Farmakokinetika amlodipinu u pacientů se závažným poškozením jater nebyla studována. U těchto pacientů by měl být amlodipin zahájen nejnižší dávkou a postupně zvyšován.

Léčivo Prestanz by nemělo být předepisováno dětem a dospívajícím do 18 let z důvodu nedostatku údajů o účinnosti a bezpečnosti perindoprilu a amlodipinu u těchto skupin pacientů, a to jak ve formě monoterapie, tak v kombinované terapii.

Vedlejší efekty

Frekvence nežádoucích účinků, které byly zaznamenány během monoterapie perindoprilem a amlodipinem, se podává ve formě následující gradace: velmi často (≥1 / 10); často (≥1 / 100, z hemopoetického systému a lymfatického systému: velmi zřídka - leukopenie, neutropenie, agranulocytóza, pancytopenie, trombocytopenie, hemolytická anémie u pacientů s vrozeným deficitem glukózy-6-fosfát dehydrogenázy, sníženým hemoglobinem a hematokritem.

Z imunitního systému: zřídka - alergické reakce.

Ze strany metabolismu: velmi zřídka - hyperglykémie; nespecifikovaná frekvence - hypoglykémie.

Ze strany centrálního nervového systému: často - ospalost (zejména na začátku léčby), závratě (zejména na začátku léčby), bolesti hlavy, parestezie, závratě; zřídka - nespavost, labilní nálada (včetně úzkosti), poruchy spánku, třes, hypestezie, deprese, mdloby; zřídka - zmatek; velmi zřídka - periferní neuropatie, hypertonicita.

Z pohledu orgánu zraku: často - poškození zraku (včetně diplopie).

Na straně slyšícího orgánu: často - tinnitus.

Z kardiovaskulárního systému: často - pocit bušení srdce, návaly obličeje, výrazný pokles krevního tlaku; velmi zřídka - angina pectoris, infarkt myokardu, pravděpodobně kvůli nadměrnému snížení krevního tlaku u pacientů s vysokým rizikem (viz „Zvláštní pokyny“), arytmie (včetně bradykardie, ventrikulární tachykardie a fibrilace síní), mozková příhoda v důsledku nadměrného snížení krevního tlaku u pacientů s vysokým rizikem (viz bod „Zvláštní pokyny“), vaskulitida.

Z dýchacího systému: často - dušnost, kašel; zřídka - rýma, bronchospasmus; velmi zřídka - eozinofilní pneumonie.

Z trávicí soustavy: často - bolest břicha, nauzea, zvracení, dyspepsie, průjem, zácpa; občas - změna rytmu defekace, suchost ústní sliznice; velmi zřídka - pankreatitida, gingivální hyperplázie, gastritida.

Na straně jater a žlučových cest: velmi zřídka - hepatitida, žloutenka, zvýšená aktivita jaterních enzymů (nejčastěji v kombinaci s cholestázou), cytolytická nebo cholestatická hepatitida (viz bod „Zvláštní pokyny“).

Z kůže a podkožního tuku: často - svědění, vyrážka, exantém; občas - angioedém obličeje, končetin, rtů, sliznic, jazyka, hlasivek a / nebo hrtanu (viz bod „Zvláštní pokyny“), alopecie, hemoragická vyrážka, změna barvy kůže, zvýšené pocení, úly velmi vzácné - Quinckeho edém, multiformní erytém, Stevensův-Johnsonův syndrom, exfoliativní dermatitida, fotocitlivost.

Z pohybového aparátu a pojivové tkáně: často - svalové křeče, otoky nohou; občas - artralgie, myalgie, bolesti zad.

Na straně ledvin a močových cest: občas - zhoršená močení, nokturie, rychlé močení, zhoršená funkce ledvin; velmi zřídka - akutní selhání ledvin.

Z reprodukčního systému a mléčných žláz: občas - impotence, gynekomastie.

Celkové poruchy a příznaky: často - otok, astenie, únava; zřídka - bolest na hrudi, malátnost, bolest.

Laboratorní indikátory: občas - přírůstek hmotnosti, úbytek hmotnosti; zřídka - zvýšená koncentrace bilirubinu; nespecifikovaná frekvence - zvýšená koncentrace močoviny a kreatininu v séru, hyperkalémie (viz bod „Zvláštní pokyny“).

Další údaje o amlodipinu: byly hlášeny jednotlivé případy extrapyramidového syndromu.

Předávkovat

Neexistují žádné informace o předávkování lékem u lidí..

Informace o předávkování amlodipiny jsou omezené.

Příznaky: nadměrná periferní vazodilatace, vedoucí k reflexní tachykardii, výrazný a trvalý pokles krevního tlaku, včetně s rozvojem šoku a smrti.

Léčba: výrazný pokles krevního tlaku způsobený předávkováním amlodipinem, vyžaduje aktivní opatření zaměřená na udržení funkce kardiovaskulárního systému, včetně sledování výkonu srdce a plic, zvýšených končetin, kontroly produkce bcc a moči. Pro obnovení vaskulárního tónu a krevního tlaku může být užitečné použít vazokonstrikční lék, pokud neexistují kontraindikace pro jeho použití, k odstranění účinků blokády vápníkových kanálů - intravenózní podání glukonátu vápenatého. V některých případech může být účinný výplach žaludku. Příjem aktivního uhlí během prvních 2 hodin po užití amlodipinu v dávce 10 mg vede ke zpoždění absorpce léčiva. Protože amlodipin se aktivně váže na plazmatické proteiny, hemodialýza je neúčinná.

Předávkování perindoprilem u lidí je omezené.

Příznaky: při předávkování ACE inhibitory může dojít ke značnému snížení krevního tlaku, šoku, zhoršené rovnováze vody a elektrolytů, selhání ledvin, hyperventilace, tachykardie, bušení srdce, bradykardie, závratě, úzkosti, kašle.

Ošetření: iv infuze 0,9% roztoku chloridu sodného. Při výrazném snížení krevního tlaku by měl být pacient v poloze na zádech se zvednutými nohami. Je-li to nutné, může být podáván katecholaminový roztok iv. Perindopril lze pomocí dialýzy odstranit ze systémového oběhu (viz bod „Zvláštní pokyny“). S rozvojem bradykardie rezistentní na léčbu může být nutná instalace umělého kardiostimulátoru. Je nutné neustále sledovat ukazatele základních životních funkcí těla, koncentrace kreatininu a elektrolytů v krevním séru.

Léková interakce

Klinické studie ukazují, že dvojitá blokáda RAAS v důsledku současného užívání ACE inhibitorů, ARA II nebo aliskirenu vede ke zvýšení incidence nežádoucích účinků, jako je arteriální hypotenze, hyperkalémie a zhoršená funkce ledvin (včetně akutního renálního selhání), ve srovnání se situacemi pokud se používá pouze jeden lék, který ovlivňuje RAAS (viz sekce „Kontraindikace“, „Zvláštní pokyny“ a „Farmakologický účinek“).

Hyperkalémie léky

Kombinace ACE inhibitorů s léčivy obsahujícími trimethoprim, včetně pevná kombinace trimethoprimu a sulfamethoxazolu zvyšuje riziko hyperkalémie.

Současné použití je kontraindikováno.

Aliskiren a léky obsahující aliskiren. Současné použití ACE inhibitorů s léčivy obsahujícími aliskiren je kontraindikováno u pacientů s diabetes mellitus a / nebo středně těžkým nebo těžkým poškozením renálních funkcí (GFR méně než 60 ml / min / 1,73 m 2 plochy povrchu těla) a není doporučeno jiným pacientům. (viz část „Kontraindikace“).

Nedoporučené kombinace léků

Draslík šetřící diuretika, přípravky draslíku a náhražky obsahující draslík pro jedlou sůl: přes skutečnost, že obsah draslíku v krevním séru zůstává v normálním rozmezí, u některých pacientů může dojít k hyperkalémii s perindoprilem. Diuretika šetřící draslík (např. Spironolakton, eplerenon (derivát spironolaktonu), triamteren, amilorid), přípravky draslíku a náhražky jedlé soli obsahující draslík mohou vést k významnému zvýšení draslíku v séru. V této souvislosti se současné podávání inhibitoru ACE a výše uvedených léků nedoporučuje (viz bod „Zvláštní pokyny“). Pokud je nutné současné použití (v případě potvrzené hypokalémie), je třeba postupovat opatrně a pravidelně sledovat obsah draslíku v krevní plazmě a parametry EKG.

Lithiové přípravky: při současném použití lithných přípravků a ACE inhibitorů může dojít k reverzibilnímu zvýšení obsahu lithia v krevní plazmě a souvisejících toxických účinků. Současné použití přípravků perindoprilu a lithia se nedoporučuje. Je-li taková terapie nezbytná, je nutné pravidelně sledovat obsah lithia v krevní plazmě (viz bod „Zvláštní pokyny“)..

Estramustin: současné užívání estramustinu s ACE inhibitory je spojeno se zvýšeným rizikem angioedému.

Racecadotril. Je známo, že ACE inhibitory (například perindopril) mohou způsobit rozvoj angioedému. Riziko jeho vývoje se může zvýšit, pokud se kombinuje s racecadotrilem (inhibitorem encefalinázy používaným k léčbě akutního průjmu)..

Inhibitory mTOR (savčí cíl rapamycinu - cíl rapamycinu v savčích buňkách) (například sirolimus, everolimus, temsirolimus). U pacientů současně léčených inhibitory mTOR může být zvýšené riziko vzniku angioedému (viz Zvláštní pokyny).

Kombinace léčiv vyžadujících zvláštní pozornost

NSAID, včetně vysokých dávek kyseliny acetylsalicylové (≥ 3 g / den): současné použití ACE inhibitorů s NSAID (kyselina acetylsalicylová v dávce, která má protizánětlivé účinky, inhibitory COX-2 a neselektivní NSAID), může vést ke snížení antihypertenzního účinku ACE inhibitorů. Současné použití ACE inhibitorů a NSAID může vést k poškození renálních funkcí, včetně rozvoje akutního renálního selhání a zvýšení sérového draslíku, zejména u pacientů se sníženou renální funkcí. Při jmenování této kombinace je třeba postupovat opatrně, zejména u starších pacientů. U pacientů je nutné kompenzovat ztrátu tekutin a pečlivě sledovat renální funkce na začátku léčby i během léčby.

Hypoglykemická činidla (inzulín, deriváty sulfonylmočoviny): Inhibitory ACE mohou zvýšit hypoglykemický účinek inzulínu a derivátů sulfonylmočoviny u pacientů s diabetes mellitus. Vývoj hypoglykémie je velmi vzácný (pravděpodobně v důsledku zvýšení glukózové tolerance a snížení požadavků na inzulín).

Kombinace léků na předpis

Diuretika (thiazid a "zpětná smyčka"): u pacientů, kteří dostávají diuretika, zejména při nadměrném vylučování tekutin a / nebo elektrolytů, lze na začátku léčby pozorovat významné snížení krevního tlaku inhibitorem ACE, jehož riziko lze snížit zrušením diuretika, zavedením zvýšeného množství tekutiny a / nebo chlorid sodný, stejně jako předepisování perindoprilu v nízké dávce s dalším postupným zvyšováním.

Sympatomimetika mohou oslabit antihypertenzní účinek ACE inhibitorů.

Zlaté přípravky: při použití ACE inhibitorů, vč. perindopril, u pacientů, kteří dostávali iv přípravky ze zlata (aurothiomalát sodný), byl popsán komplex příznaků, včetně zarudnutí obličeje, nevolnosti, zvracení, arteriální hypotenze.

Současné užívání alopurinolu, imunosupresivních léků, kortikosteroidů (při systémovém použití) a prokainamidu s ACE inhibitory může být spojeno se zvýšeným rizikem leukopenie, zejména u pacientů se stávajícím poškozením ledvin.

Prostředky pro celkovou anestézii: současné použití inhibitorů ACE a činidel pro celkovou anestézii může vést k hypotenznímu účinku.

Nedoporučené kombinace léků

Dantrolen (iv podávání): u laboratorních zvířat byly pozorovány případy ventrikulární fibrilace s letálními následky a kolapsem při použití verapamilu a iv podávání dantrolenu doprovázené hyperkalémií. Vzhledem k riziku rozvoje hyperkalémie by mělo být vyloučeno současné podávání pomalých blokátorů vápníkových kanálů, včetně amlodipin, u pacientů náchylných k maligní hypertermii, jakož i při léčbě maligní hypertermie.

Kombinace léčiv vyžadujících zvláštní pozornost

Induktory isoenzymu CYP3A4: Nejsou k dispozici údaje o účinku induktorů isoenzymu CYP3A4 na amlodipin. Současné podávání induktorů izoenzymu CYP3A4 (například rifampicin, přípravky z třezalky tečkované) může vést ke snížení plazmatické koncentrace amlodipinu. Při použití induktorů amlodipinu a mikrozomální oxidace je třeba postupovat opatrně.

Inhibitory isoenzymu CYP3A4: současné podávání amlodipinu a silných nebo středně silných inhibitorů izoenzymu CYP3A4 (inhibitory proteázy, antimykotika azolové skupiny, makrolidy, například erytromycin nebo klaritromycin, verapamil nebo diltiazem) může vést k významnému zvýšení koncentrace amlodinu. Klinické projevy těchto farmakokinetických abnormalit mohou být výraznější u starších pacientů, a proto mohou vyžadovat sledování klinického stavu a úpravu dávky.

Kombinace léků na předpis

Amlodipin zvyšuje hypotenzní účinek léků s antihypertenzivním účinkem.

Jiné kombinace léků

V klinických studiích lékových interakcí amlodipin neovlivňoval farmakokinetiku atorvastatinu, digoxinu, warfarinu nebo cyklosporinu..

Současné podávání amlodipinu a používání grapefruitu nebo grapefruitové šťávy se nedoporučuje, vzhledem k možnému zvýšení biologické dostupnosti amlodipinu u některých pacientů, což může zase vést ke zvýšeným účinkům snižování krevního tlaku..

Kombinace léčiv vyžadujících zvláštní pozornost

Baclofen: antihypertenzivní účinek může být zvýšen. Měl by být sledován krevní tlak a funkce ledvin, v případě potřeby je třeba upravit dávku amlodipinu.

Kombinace léků, které vyžadují pozornost

Antihypertenziva (např. Beta-blokátory) a vasodilatátory mohou zesílit antihypertenzní účinek perindoprilu a amlodipinu. Při současném podávání s nitroglycerinem, jinými nitráty nebo jinými vazodilatátory je třeba postupovat opatrně, protože je možné další snížení krevního tlaku..

Kortikosteroidy (minerální a glukokortikosteroidy), tetrakosaktidy snižují antihypertenzní účinek (zadržování tekutin a sodných iontů v důsledku působení kortikosteroidů).

Alfa-adrenergní blokátory (prazosin, alfuzosin, doxazosin, tamsulosin, terazosin) zvyšují antihypertenzní účinek a zvyšují riziko ortostatické hypotenze.

Amifostin může zvýšit antihypertenzní účinek amlodipinu.

Tricyklická antidepresiva, antipsychotika, látky pro celkovou anestezii zvyšují antihypertenzní účinek a zvyšují riziko ortostatické hypotenze.

speciální instrukce

Upozornění na perindopril a amlodipin se vztahují na léčivo Prestanz.

Přecitlivělost / angioedém

Při užívání ACE inhibitorů, vč. a perindopril se ve vzácných případech může objevit angioedém obličeje, končetin, rtů, sliznic, jazyka, hlasivek a / nebo hrtanu (viz bod „Nežádoucí účinky“). K tomu může dojít kdykoli během terapie. Když se objeví příznaky, lék by měl být okamžitě zastaven a pacient by měl být sledován, dokud příznaky otoku úplně nezmizí. Pokud otok postihuje pouze obličej a rty, jeho projevy obvykle ustoupí samy o sobě, i když antihistaminika lze použít k léčbě příznaků..

Angioneurotický edém doprovázený hrtanovým edémem může být fatální. Otok jazyka, hlasivek nebo hrtanu může vést k obstrukci dýchacích cest. Pokud se takové příznaky objeví, je třeba okamžitě podat subkutánně epinefrin (adrenalin) a zajistit dýchací cesty. Pacient by měl být pod lékařským dohledem, dokud příznaky zcela a trvale nezmizí..

U pacientů s Quinckeho edémem v anamnéze, kteří nejsou spojeni s ACE inhibitory, může být při užívání této skupiny léků zvýšené riziko jeho rozvoje (viz bod „Kontraindikace“)..

Ve vzácných případech se na pozadí léčby ACE inhibitory vyvíjí angioedém střeva. V tomto případě mají pacienti bolesti břicha jako izolovaný příznak nebo v kombinaci s nevolností nebo zvracením, v některých případech bez předchozího angioedému obličeje a s normální hladinou C1 esterázy. Diagnóza je počítačovou tomografií břišní oblasti, ultrazvuku nebo v době operace. Příznaky zmizí po zastavení ACE inhibitorů. U pacientů s bolestí břicha, kteří dostávají inhibitory ACE, je proto při provádění diferenciální diagnostiky nutné vzít v úvahu možnost vzniku angioedému střeva (viz bod „Nežádoucí účinky“)..

Společné podávání s inhibitory mTOR (např. Sirolimus, everolimus, temsirolimus)

U pacientů léčených inhibitory mTOR (např. Sirolimus, everolimus, temsirolimus) může dojít ke zvýšení rizika vzniku angioedému (např. Otok dýchacích cest nebo jazyka s respiračním selháním nebo bez něj) (viz bod „Lékové interakce“)..

Anafylaktoidní reakce během aferézy LDL

Ve vzácných případech se u pacientů užívajících ACE inhibitory mohou během aferézy LDL pomocí dextransulfátu vyvinout život ohrožující anafylaktoidní reakce. Aby se zabránilo anafylaktoidní reakci, měla by být léčba ACE inhibitorem před každým aferézním postupem dočasně přerušena.

Anafylaktoidní reakce během desenzibilizace

Existují samostatné zprávy o vývoji anafylaktoidních reakcí u pacientů, kteří dostávají ACE inhibitory během desenzibilizační terapie (například hmyzí jed hymenoptera). U těchto stejných pacientů byla anafylaktoidní reakci zabráněna dočasným deaktivováním ACE inhibitorů a při náhodném podání léku znovu vznikla anafylaktoidní reakce.

Neutropenie, agranulocytóza, trombocytopenie, anémie

Při užívání inhibitorů ACE se může vyskytnout neutropenie / agranulocytóza, trombocytopenie a anémie. U pacientů s normální funkcí ledvin a při absenci dalších přitěžujících faktorů se neutropenie zřídka vyvíjí. Perindopril by měl být se zvýšenou opatrností používán u pacientů se systémovými onemocněními pojivové tkáně a současně s imunosupresivy, alopurinolem nebo prokainamidem, zejména u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin.

U některých pacientů se vyvinuly těžké infekce, v některých případech rezistentní na intenzivní antibiotickou terapii. Při předepisování perindoprilu těmto pacientům se doporučuje pravidelně sledovat počet bílých krvinek v krvi. Pacienti by měli lékaři nahlásit jakékoli známky infekčního onemocnění (např. Bolest v krku, horečka)..

Dvojitá blokáda RAAS

Existují důkazy, že kombinované použití inhibitorů ACE, antagonistů receptoru angiotensinu II nebo aliskirenu zvyšuje riziko arteriální hypotenze, hyperkalémie a zhoršené funkce ledvin (včetně akutního selhání ledvin). Dvojitá blokáda RAAS kombinovaným použitím ACE inhibitorů, antagonistů receptoru angiotensinu II nebo aliskirenu se proto nedoporučuje (viz body „Léková interakce“ a „Farmakologický účinek“). Pokud je terapie dvojitou blokádou považována za absolutně nezbytnou, měla by být prováděna pouze pod přísným lékařským dohledem as pravidelným monitorováním funkce ledvin, hladin elektrolytů v krvi a krevním tlaku..

Použití ACE inhibitorů je kontraindikováno v kombinaci s antagonisty receptoru angiotensinu II u pacientů s diabetickou nefropatií a u jiných pacientů se nedoporučuje (viz bod „Kontraindikace“)..

Inhibitory ACE mohou způsobit prudké snížení krevního tlaku. Symptomatická arteriální hypotenze se u pacientů bez současných onemocnění zřídka vyvíjí. Riziko nadměrného snížení krevního tlaku je zvýšeno u pacientů se sníženou BCC, které lze pozorovat během diuretické terapie, při přísné dietě bez solí, hemodialýze, průjmech a zvracení, a také u pacientů se závažnou arteriální hypertenzí s vysokou reninovou aktivitou (viz body "Lék" interakce “a„ Vedlejší účinek “). U pacientů se zvýšeným rizikem vzniku symptomatické arteriální hypotenze je třeba během léčby přípravkem Prestanz pečlivě sledovat krevní tlak, funkci ledvin a draslík v krevním séru..

Podobný přístup se používá u pacientů s anginou pectoris a cerebrovaskulárními chorobami, u nichž může těžká arteriální hypotenze vést k infarktu myokardu nebo k poškození mozkové cirkulace..

V případě rozvoje arteriální hypotenze by měl být pacient se zvednutými nohami převeden do polohy vleže. V případě potřeby by měl být BCC doplněn iv injekcí 0,9% roztoku chloridu sodného. Přechodná arteriální hypotenze není překážkou dalšího podávání léku. Po obnovení BCC a krevního tlaku může léčba pokračovat..

Mitrální stenóza, aortální stenóza, hypertrofická obstrukční kardiomyopatie

Perindopril, stejně jako ostatní inhibitory ACE, by měl být používán s opatrností u pacientů s obstrukcí výtokového traktu levé komory (aortální stenóza, hypertrofická obstrukční kardiomyopatie) a také u pacientů s mitrální stenózou. Amlodipin je kontraindikován u pacientů s obstrukcí výtokového traktu levé komory.

Poškozená funkce ledvin

Jednotlivým pacientům se selháním ledvin (CC méně než 60 ml / min) se doporučuje, aby si individuálně vybrali dávky perindoprilu a amlodipinu (viz bod „Dávkový režim“). Tito pacienti potřebují pravidelné sledování sérového draslíku a kreatininu (viz bod „Nežádoucí účinky“)..

U pacientů s bilaterální stenózou renální arterie nebo stenózou jedné ledvinové tepny během léčby ACE inhibitory je možné zvýšení obsahu močoviny a kreatininu v krevním séru, které obvykle nastává po zrušení léčby. Častěji je tento účinek pozorován u pacientů se selháním ledvin. Další přítomnost renovaskulární hypertenze vede u těchto pacientů ke zvýšenému riziku vzniku závažné arteriální hypotenze a renálního selhání..

U některých pacientů s arteriální hypertenzí bez známek poškození krevních cév ledvin je možné zvýšení koncentrace močoviny a kreatininu v krevním séru, zejména při jmenování perindoprilu diuretikem, obvykle nevýznamným a přechodným. Častěji je tento účinek pozorován u pacientů s předchozím poškozením ledvin..

Ve vzácných případech se při užívání inhibitorů ACE vyskytuje cholestatická žloutenka. S progresí tohoto syndromu se vyvíjí fulminantní nekróza jater, někdy s fatálním následkem. Mechanismus vývoje tohoto syndromu je nejasný. Pokud během užívání ACE inhibitorů zaznamenáte žloutenku nebo významné zvýšení aktivity jaterních enzymů, měli byste přestat užívat lék (viz bod „Nežádoucí účinky“) a vyhledat lékaře..

U pacientů z rasy černošů se angioedém vyvíjí častěji než zástupci jiných ras s ACE inhibitory.

Perindopril, stejně jako ostatní inhibitory ACE, může mít méně výrazný antihypertenzní účinek u pacientů z rasy černošských ve srovnání se zástupci jiných ras. Možná je tento rozdíl způsoben skutečností, že u pacientů s arteriální hypertenzí černošské rasy je vyšší pravděpodobnost nízké aktivity reninu.

Během léčby ACE inhibitorem se může objevit suchý kašel. Kašel přetrvává dlouhou dobu při užívání drog této skupiny a zmizí po jejich zrušení. To je třeba vzít v úvahu při provádění diferenciální diagnostiky kašle..

Chirurgie / celková anestézie

U pacientů, kteří plánují rozsáhlé operace nebo použití anestetických léků, které způsobují arteriální hypotenzi, může použití perindoprilu blokovat tvorbu angiotensinu II na pozadí kompenzačního uvolňování reninu. Léčba by měla být přerušena den před operací. Při vývoji arteriální hypotenze uvedeným mechanismem by měl být krevní tlak udržován doplňováním bcc.

Během léčby ACE inhibitory se může vyvinout hyperkalémie, včetně a perindopril. Rizikovými faktory pro hyperkalémii jsou renální selhání, zhoršená funkce ledvin, věk nad 70 let, diabetes mellitus, některé doprovodné stavy (dehydratace, akutní dekompenzace chronického srdečního selhání, metabolická acidóza), současné použití diuretik šetřících draslík (jako je spironolakton a jeho derivát eplerenon, triamteren, amylorid), stejně jako přípravky draslíku nebo náhražky soli obsahující draslík, jakož i použití jiných léků, které zvyšují obsah draslíku v krevní plazmě (například heparin). Použití draselných přípravků, draslík šetřící diuretika, náhrady draslíku obsahující jedlé soli mohou vést k významnému zvýšení draslíku v krvi, zejména u pacientů se sníženou funkcí ledvin.

Hyperkalémie může vést k závažným, někdy fatálním poruchám srdečního rytmu. Pokud je nutné současné podávání perindoprilu a výše uvedených léků, je třeba léčbu provádět s opatrností na pozadí pravidelného sledování draslíku v krevním séru (viz bod „Lékové interakce“)..

Pacienti s cukrovkou

Při předepisování léku pacientům s diabetes mellitus, kteří dostávají hypoglykemická činidla k perorálnímu podání nebo inzulínu, je nutné pečlivě sledovat koncentraci glukózy v krvi během prvního měsíce léčby (viz bod „Léková interakce“)..

Účinnost a bezpečnost amlodipinu při hypertenzní krizi nebyla stanovena.

Pacienti se srdečním selháním by měli být léčeni opatrně. Při použití amlodipinu u pacientů s chronickým srdečním selháním III a IV FC podle klasifikace NYHA se může rozvinout plicní edém. Pomalé blokátory kalciových kanálů, včetně amlodipinu, by měly být používány s opatrností u pacientů s chronickým srdečním selháním vzhledem k možnému zvýšenému riziku nežádoucích účinků na kardiovaskulární systém a úmrtnosti.

U pacientů se zhoršenou funkcí jater se T 1/2 a AUC amlodipinu zvyšují. Doporučení pro dávkování léku nebyla stanovena. Amlodipin by měl být užíván v nejnižších dávkách a měla by být přijata preventivní opatření, a to jak na začátku léčby, tak při zvyšování dávky. U pacientů s těžkou jaterní nedostatečností by měla být dávka zvyšována postupně, což umožňuje pečlivé sledování klinického stavu.

Starší pacienti

U starších pacientů je třeba dávku zvyšovat opatrně (viz body „Dávkový režim“ a „Farmakokinetika“)..

Pacienti se selháním ledvin mohou užívat amlodipin ve standardních dávkách. Změny plazmatických koncentrací amlodipinu nekorelují se stupněm renálního selhání. Amlodipin se nevylučuje dialýzou.

Na léčivo Prestanz se vztahují zvláštní pokyny týkající se amlodipinu a perindoprilu.

Vzhledem k přítomnosti laktózy ve složení léčiva by Prestanz neměl být předepisován pacientům s dědičnou intolerancí laktózy, nedostatkem laktázy a malabsorpcí glukózy-galaktózy..

Dopad na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Ačkoli při užívání přípravku Prestans nedošlo k nepříznivému vlivu na schopnost řídit motorová vozidla nebo jiné složité mechanismy, vzhledem k možnému nadměrnému snížení krevního tlaku, závratě, ospalost a jiným nežádoucím účinkům je třeba v těchto situacích, zejména na začátku léčby, postupovat opatrně. a se zvyšující se dávkou.

Těhotenství a kojení

Lék je kontraindikován v těhotenství.

Lék se nedoporučuje používat během kojení. Je třeba vyhodnotit význam léčby pro matku, aby bylo možné rozhodnout o ukončení kojení nebo o vysazení léku.

Použití inhibitorů ACE se nedoporučuje v prvním trimestru těhotenství (viz bod „Zvláštní pokyny“). Použití ACE inhibitorů je kontraindikováno v trimestrech II a III těhotenství (viz body „Kontraindikace“ a „Zvláštní pokyny“)..

V současné době neexistují žádné přesvědčivé epidemiologické údaje o teratogenním riziku při užívání ACE inhibitorů v prvním trimestru těhotenství. Nelze však vyloučit mírné zvýšení rizika poruch plodu. Při plánování těhotenství byste měli lék zrušit a předepsat další antihypertenziva, která jsou schválena pro použití během těhotenství. Pokud dojde k těhotenství, okamžitě přerušte léčbu ACE inhibitory a v případě potřeby předepište jinou terapii.

Je známo, že účinky ACE inhibitorů na plod ve druhém a třetím trimestru těhotenství mohou vést ke zhoršení vývoje (snížená funkce ledvin, oligohydramniózy, zpomalení osifikace kostí lebky) a rozvoji komplikací u novorozence (selhání ledvin, hypotenze, hyperkalémie)..

Pokud pacientka dostávala ACE inhibitory v II. A III. Trimestru těhotenství, doporučuje se provést ultrazvukové vyšetření k posouzení stavu lebky a funkce ledvin plodu / dítěte..

Novorozenci, jejichž matky dostávaly ACE inhibitory během těhotenství, by měli být pečlivě sledováni kvůli riziku vzniku hypotenze (viz sekce „Kontraindikace“ a „Zvláštní pokyny“)..

Bezpečnost amlodipinu během těhotenství nebyla stanovena.

V experimentálních studiích na zvířatech jsou fetotoxické a embryotoxické účinky léčiva stanoveny při použití ve vysokých dávkách. Použití během těhotenství je možné pouze v případě, že neexistuje bezpečnější alternativa a pokud onemocnění přináší větší riziko pro matku a plod.

Kojení

Vzhledem k nedostatku informací o použití perindoprilu během kojení se perindopril nedoporučuje, je vhodnější dodržovat alternativní léčbu se studovaným profilem bezpečnosti během kojení, zejména při krmení novorozenců nebo předčasně narozených dětí. O vylučování perindoprilu mateřským mlékem nejsou k dispozici žádné údaje.

O vylučování amlodipinu mateřským mlékem nejsou k dispozici žádné údaje. Při rozhodování o pokračování / ukončení léčby nebo kojení je třeba vzít v úvahu přínosy kojení pro dítě a výhody užívání amlodipinu pro matku.

Dopad na plodnost

Žádný účinek perindoprilu na reprodukční funkci nebo plodnost.

U některých pacientů léčených pomalými blokátory vápníkových kanálů byly detekovány biochemické změny v hlavě spermií. V současné době však není dostatek klinických důkazů o možných účincích amlodipinu na fertilitu. Samci potkanů ​​odhalili nepříznivé účinky na mužskou plodnost.

Použití v dětství

Prestanz by neměl být předepisován dětem a adolescentům mladším 18 let z důvodu nedostatku údajů o účinnosti a bezpečnosti perindoprilu a amlodipinu u těchto skupin pacientů, a to jak v monoterapii, tak v kombinované terapii.

Se zhoršenou funkcí ledvin

Vylučování perindoprilátu u pacientů se selháním ledvin je zpomaleno. Proto je u těchto pacientů nutné pravidelně sledovat koncentraci kreatininu a draslíku v krevní plazmě. Prestanz může být předepisován pacientům s CC ≥ 60 ml / min. Prestanz je kontraindikován u pacientů s CC. Takovým pacientům se doporučuje individuální výběr dávek perindoprilu a amlodipinu. Změna koncentrace amlodipinu v krevní plazmě nekoreluje se závažností selhání ledvin.

S poškozenou funkcí jater

Při předepisování přípravku Prestanz pacientům se selháním jater je třeba postupovat opatrně, protože u těchto pacientů chybí doporučení pro dávkování léku..

Top